bioecon Раздел для участников
Регулирование · Путь в РФ / ЕАЭС

CHEM · Минпромторг (регистрация) / Роспотребнадзор (уведомление о новых веществах)

Простота 2/3 государственная регистрация ~10–15 рабочих дней после экспертизы; новые вещества требуют уведомленияпроверено 2026-10-06

Информация, не юридическая консультация — уточните процедуру для вашего продукта.

Основание

ТР ЕАЭС 041/2017 о безопасности химической продукции (действует с 02.06.2021); постановление Правительства № 1407 (11.09.2020); смазочные материалы — ТР ТС 030/2012

Промышленные ферменты, биосурфактанты, биорастворители, связующие, противогололёдные реагенты, дубители.

Проверка по официальным источникам

Регулятор
Министерство промышленности и торговли (Минпромторг) — регистрация; Роспотребнадзор — уведомление и оценка безопасности для здоровья и окружающей среды.
Основание
ТР ЕАЭС 041/2017 (решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.03.2017 № 19) и постановление Правительства Российской Федерации от 11.09.2020 № 1407.
Типичный срок
10 рабочих дней для регистрации в уведомительном порядке; 15 рабочих дней на решение о государственной регистрации (плюс время на экспертизы и уведомление, если требуются).
Уточнения
Черновик ошибочно называет Роспотребнадзор основным регулятором химической продукции по ТР ЕАЭС 041/2017: регистрацию проводит Минпромторг, а Роспотребнадзор отвечает за уведомление о новых веществах и оценку безопасности для здоровья и окружающей среды. Утверждение черновика, что ТР ЕАЭС 041/2017 ещё не вступил в силу полностью, устарело: он вступил в силу 02.06.2021.
ТР ЕАЭС 041/2017 о безопасности химической продукции вступил в силу 02.06.2021.
“Установить, что технический регламент Союза "О безопасности химической продукции" (ТР ЕАЭС 041/2017) вступает в силу с 2 июня 2021 г.”
официальный base.garant.ru
Уполномоченный орган по государственной регистрации химической продукции в России — Министерство промышленности и торговли (Минпромторг).
“Государственная регистрация химической продукции проводится Министерством промышленности и торговли Российской Федерации (далее - уполномоченный орган) на основании обращения заявителя.”
официальный www.consultant.ru
Роспотребнадзор отвечает за уведомление о новых химических веществах и оценку их безопасности для здоровья человека и окружающей среды.
“Определить Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим проведение нотификации новых химических веществ, а также проведение процедуры разрешительной государственной регистрации …”
pravo.ppt.ru
Процедура уведомления о новых химических веществах занимает 5 рабочих дней с момента получения документов уполномоченным органом.
“Срок проведения нотификации новых химических веществ составляет 5 рабочих дней со дня поступления документов... в нотификационный орган.”
официальный www.consultant.ru
Решение о государственной регистрации в уведомительном порядке принимается в течение 10 рабочих дней с момента получения документов.
“...осуществляются уполномоченным органом в течение 10 рабочих дней с даты поступления документов, указанных в пункте 54 настоящего технического регламента.”
www.n-udinsk.ru

Источники

https://base.garant.ru/71678246/
https://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_536046/035194d597706466d00bfeb19084e7b0a15dcda9/
https://pravo.ppt.ru/postanovlenie/pravitelstvo/n-1407-238368

Решения на этом пути 15

D2Платформенные химикаты из ферментации и сахаров (молочная кислота, янтарная кислота, 1,3-пропандиол, 1,4-бутандиол, биоэтилен и био-МЭГ) вместо тех же базовых молекул из нефти и газа
D1Борьба с гололёдом на дорогах и тротуарах реагентами из биосырья (ацетаты из ферментации, рассолы из побочных продуктов сельского хозяйства, например остатков свекловичной мелассы) и практиками сокращения соли — вместо массового применения хлоридных солей и хлоридных «реагентных» смесей
D1Бытовая и профессиональная уборка без триклозана, избытка четвертичных аммониевых соединений (ЧАС) и рутинного хлора — обычное мыло, ферментные моющие средства и пробиотические (Bacillus) очистители
D1Растворители из биосырья и менее опасные растворители — Cyrene (дигидролевоглюкозенон из целлюлозы), 2-метилтетрагидрофуран (2-MeTHF из фурфурола/левулиновой кислоты), этиллактат, биоэтанол, γ-валеролактон, лимонен — вместо NMP, DMF, DMAc, дихлорметана и других опасных растворителей
D2Промышленный биокатализ (ферменты и целые клетки) — например, нитрилгидратаза для акриламида, модифицированная трансаминаза для ситаглиптина, ферментативные процессы для боковых цепей антибиотиков — вместо катализаторов на тяжёлых металлах, гидрирования под высоким давлением и многостадийной химии с токсичными реагентами
D2Биоразлагаемые смазочные материалы и гидравлические жидкости на биосырье (растительные масла и синтетические эфиры) — вместо минеральных масел в лесной, сельскохозяйственной, морской, железнодорожной технике и технике, работающей у воды
D1Отбелка целлюлозы с ферментативной предотбелкой ксиланазой и процессами ECF/TCF (кислород, пероксид, озон) — вместо отбелки молекулярным хлором; с биологической очисткой стоков
D1Биосурфактанты (рамнолипиды, софоролипиды) вместо нефтехимических ПАВ в моющих средствах и промышленных рецептурах
D2Ферменты для моющих средств для низкотемпературной стирки вместо фосфатов, лишних ПАВ и горячей стирки
D1Связующие на биосырье и биорастворители вместо нефтехимических смол и систем на летучих органических растворителях в красках и покрытиях
D1Консервация красок и покрытий с меньшим количеством изотиазолиноновых биоцидов — гигиена рецептуры, низкая активность воды и бустеры на биосырье
D1Пластификаторы на биосырье — эпоксидированное соевое/льняное масло (ЭСМ), эфиры лимонной кислоты (ATBC), диэфиры изосорбида, производные касторового масла — вместо орто-фталатов (DEHP, DBP, BBP, DIBP) в ПВХ
D1Выделка кожи с ферментативным обезволашиванием/мягчением и растительным или другим бесхромовым дублением (мимоза, квебрахо, каштан, экстракт листьев оливы) — вместо золения сульфидом натрия и дубления хромом(III)
D3Мокрая обработка текстиля ферментами — биоочистка (пектиназа), ферментативное расшлихтование (амилаза), целлюлазная «биоварка» и отбеливание денима лакказой, удаление пероксида каталазой — вместо щелочной очистки, варки с пемзой, распыления перманганата калия и гипохлоритной отбелки
D1Менее токсичное крашение текстиля и биологическая очистка красильных стоков — восстановление индиго на биосырье и ферментативные пути, микробные пигменты и биологическое обесцвечивание стоков — вместо восстановления дитионитом натрия, синтетического индиго из анилина и неочищенных или химически очищенных стоков