Технология · Биопроизводство и оборудование / Автоматизация и робототехника

Автоматизированные системы культивирования клеток

Роботизированные и программные платформы, автоматизирующие замкнутые, GMP-совместимые этапы культивирования и производства клеток, лежащие в основе клеточной и генной терапии, — сквозные автоматизированные производственные платформы, роботизированная обработка лекарственного продукта и ПО планирования/оркестрации, координирующее мультиприборные автоматизированные рабочие процессы, — которые продают четыре специалиста (Cellares, Multiply Labs, Ori Biotech, HighRes Biosolutions), нацеленные на трудоёмкий, подверженный вариабельности ручной процесс производства клеточной терапии.

Риск: средний Цифровизация и робототехника US · EU проверено 2026-08-19 · 20 Источники

1 · Что даёт

Автоматизированные системы культивирования клеток заменяют ручные, зависимые от техника этапы производства клеточной и генной терапии — выделение клеток, активацию, трансдукцию, экспансию и формуляцию — замкнутыми, роботизированно управляемыми платформами, спроектированными для снижения затрат, уменьшения вариабельности, вносимой оператором, и масштабирования производства за пределы того, что способен поддержать ручной процесс в чистом помещении. Категория охватывает полные сквозные производственные платформы, автоматизирующие весь цикл производства клеточной терапии внутри единой замкнутой системы, роботизированное модульное производство, автоматизирующее конкретные трудоёмкие этапы (например, розлив и упаковку лекарственного продукта) с помощью стандартных коллаборативных роботов, и программное обеспечение планирования и оркестрации, координирующее несколько автоматизированных приборов в единый валидированный рабочий процесс. Спрос напрямую обусловлен экономикой производства клеточной терапии: полностью ручной процесс одновременно дорог (заявленное снижение затрат от автоматизации в одном задокументированном случае достигает 74%) и трудно масштабируется до объёмов пациентов, которых всё чаще требуют аутологичные и аллогенные клеточные терапии, что делает автоматизированные системы коммерческой необходимостью, а не опциональным улучшением эффективности для разработчиков клеточной терапии и CDMO.

Ключевые направления автоматизированных систем культивирования клеток:

Сквозные автоматизированные производственные платформы (End-to-end automated manufacturing platforms): замкнутые системы, автоматизирующие весь цикл производства клеточной терапии — от выделения до формуляции — в рамках единой платформы, позиционируемые как альтернатива ручному процессу традиционного CDMO в чистом помещении.
Роботизированное модульное производство (Robotics-driven modular manufacturing): автоматизация конкретных трудоёмких производственных этапов (обращение с лекарственным продуктом, розлив-упаковка) на основе коллаборативных роботов, интегрированная в более широкий ручной или полуавтоматизированный процесс, а не заменяющая весь рабочий процесс.
ПО планирования и оркестрации рабочих процессов (Workflow scheduling and orchestration software): ПО, координирующее несколько автоматизированных лабораторных приборов (дозаторы жидкостей, инкубаторы, анализаторы) в единый спланированный, отслеживаемый рабочий процесс — уровень управления над физическим автоматизационным оборудованием.
ИИ-ассистированное управление процессом (AI-assisted process control): программные уровни, всё чаще интегрирующие ИИ-агентов и инструментарии в уровень планирования и исполнения, позиционируемые как «открытый уровень исполнения», соединяющий автоматизированное лабораторное оборудование с решениями процесса на основе ИИ.

Отраслевая цепочка создания стоимости#

[Исходный клеточный материал] ──> [Автоматизированное выделение/активация] ──> [Автоматизированная экспансия/культивирование] ──> [Автоматизированная формуляция]
                                                    │
                                          (Планирование/оркестрация рабочего процесса)
                                                    │
                                                    ▼
[Готовый к пациенту клеточный продукт] <─── [Контроль качества и выпуск] <─────┘

Уровни цепочки создания стоимости#

Уровень	Описание	Ключевые вход/выход
Исходный клеточный материал	Исходный клеточный материал пациента (аутологичный) или донора (аллогенный), поступающий в производственный процесс.	Вход: материал афереза или донорский клеточный источник. Выход: исходные клетки, готовые к выделению/активации.
Автоматизированное выделение/активация	Роботизированное выделение и активация целевой популяции клеток в рамках замкнутой системы.	Вход: исходные клетки. Выход: выделенная, активированная популяция клеток.
Автоматизированная экспансия/культивирование	Автоматизированная экспансия активированной популяции клеток до производственного масштаба в биореакторе или ёмкости для культивирования.	Вход: активированные клетки. Выход: экспандированная популяция клеток целевой численности.
Автоматизированная формуляция	Роботизированное формулирование экспандированной популяции клеток в финальный формат лекарственного продукта для розлива-упаковки.	Вход: экспандированная популяция клеток. Выход: сформулированный лекарственный продукт, готовый к розливу-упаковке.
Контроль качества и выпуск	Тестирование сформулированного продукта по спецификациям выпуска, всё чаще планируемое и отслеживаемое через то же ПО оркестрации, что и производственные этапы.	Вход: сформулированный лекарственный продукт. Выход: партия, выпущенная или отклонённая ОКК.
Готовый к пациенту клеточный продукт	Выпущенный, готовый к пациенту продукт аутологичной или аллогенной клеточной терапии.	Вход: партия, выпущенная ОКК. Выход: готовый к пациенту продукт клеточной терапии.

Сквозные технологии сектора:

Замкнутая автоматизация клеточной терапии: сквозные автоматизированные платформы, удерживающие весь производственный процесс в рамках единой замкнутой, роботизированно управляемой системы от выделения до формуляции.
Роботизированная линия биопроизводства клеток: автоматизация коллаборативными роботами конкретных трудоёмких производственных этапов в рамках более широкой производственной линии клеточной терапии.
ПО оркестрации лабораторных рабочих процессов: ПО планирования и координации, выстраивающее несколько автоматизированных приборов в единый валидированный, отслеживаемый рабочий процесс.

2 · Что заменяет 6

D3	Витамины, получаемые ферментацией (B2, B12, пути для C), вместо многостадийного химического синтеза Заменяет: Химический синтез витаминов — процесс Райхштейна для витамина C (шесть химических стадий + одна ферментация), химические пути для B2 …	FOOD
D1	Контроль биоплёнок ферментами и бактериофагами вместо окисляющих и неокисляющих биоцидов в оборотной и технологической воде Заменяет: Окисляющие биоциды (хлор, бром, диоксид хлора, режимы с надуксусной кислотой) и неокисляющие (изотиазолиноны, ЧАС, DBNPA, глутаровый …	WATER
D1	Ферментационное оборудование (стальные и одноразовые биореакторы, твердофазные реакторы) и оборудование downstream (центрифуги, фильтрация, распылительная сушка и сушка в кипящем слое, приготовление препаративных форм) для местного производства ферментов, микробных продуктов и ферментационных ингредиентов вместо заводов химического синтеза и импорта Заменяет: Пути химического синтеза и импорт продуктов из статей серий FI-, FD-, I- и A- (ферменты, органические кислоты, витамины, микробные пестициды …	EAC
D2	Опыление шмелями вместо гормональных обработок и ручной вибрации цветков в тепличных томатах Заменяет: Обработки гормонами для завязывания плодов (синтетические ауксины, например 4-ХФУК / томатон) и трудоёмкая ручная вибрация цветков в …	MACRO
D1	Очистка кислых шахтных вод и рудничных вод с высоким содержанием металлов пассивными биологическими системами — сульфатредуцирующими биореакторами, компостными и аэробными водно-болотными системами — вместо бесконечного дозирования извести Заменяет: Активная химическая очистка известью/каустической содой (большие объёмы гидроксидного шлама, постоянный расход химикатов и энергии) или …	SERV
D2	Посевы на ферме, ПЦР-панели, экспресс-тесты и услуги ветеринарных лабораторий для животноводства и аквакультуры — лечить то, что диагностировано, вместо сплошного и профилактического применения антибиотиков Заменяет: Лечение каждого случая клинического мастита без разбора, групповая метафилактика по подозрению, профилактические антибиотики в инкубаториях …	DIAG

3 · Как внедрить 6 шагов

1
Исходный клеточный материал
Исходный клеточный материал пациента (аутологичный) или донора (аллогенный) поступает в производственный процесс — общая отправная точка независимо от того, какая автоматизированная платформа его обрабатывает.
2
Автоматизированное выделение/активацияОчистка и downstreamОборудование и инжиниринг
Целевая популяция клеток роботизированно выделяется и активируется в рамках замкнутой системы, устраняя ручные этапы открытой обработки, вносящие зависимую от оператора вариабельность в обычном производстве.
Кто может выполнить этот шаг подобраны автоматически
Esco Aster Сингапур
✓ ISO 9001 5,000 L промышленный масштаб
“Adherent cell culture and downstream processing: commercialized Tide Motion bioreactor platform (MiniTide to TideXcell) with closed automated cell harvesting and single-use …”
N.Thing Южная Корея
промышленный масштаб
“Services: turnkey delivery including design, construction, and operations consulting; in-house cultivation and supply to grocery, food service, catering, and manufacturing.”
Cell AgriTech Малайзия
5,000 L промышленный масштаб
“We design and fabricate our own stainless-steel bioreactors, automation systems, and harvesting modules, which lower CAPEX and OPEX by more than 80% compared to pharma-grade …”
Consorcio Azucarero de Empresas Industriales Доминиканская Республика
✓ ISO 9001 126,058 tons промышленный масштаб
“In addition to the latest machinery and equipment, our company has additional resources that complement industrial procedures, including computerized management systems, biometric …”
Daedong Южная Корея
“Daedong is a South Korean agricultural machinery manufacturer founded in 1947 and headquartered in Daegu.”
China Everbright Environment Group Китай
163,050 tonnes
“[China Everbright Environment Group Limited — China Everbright Environment Group is a leading integrated environmental protection conglomerate with diversified core businesses in …”
3
Автоматизированная экспансия/культивированиеФерментация и культивированиеОборудование и инжиниринг
Активированная популяция клеток экспандируется до производственного масштаба в автоматизированной биореакторной или культуральной системе, планируемая и отслеживаемая уровнем оркестрации платформы.
Кто может выполнить этот шаг подобраны автоматически
Cell AgriTech Малайзия
5,000 L промышленный масштаб
“We design and fabricate our own stainless-steel bioreactors, automation systems, and harvesting modules, which lower CAPEX and OPEX by more than 80% compared to pharma-grade …”
Esco Aster Сингапур
✓ ISO 9001 5,000 L промышленный масштаб
“TideMotion® Bioreactors”
N.Thing Южная Корея
промышленный масштаб
“Services: turnkey delivery including design, construction, and operations consulting; in-house cultivation and supply to grocery, food service, catering, and manufacturing.”
Absolute Индия
промышленный масштаб
“Uses precision fermentation and proprietary gene-editing tools to deliver diabetes-friendly nutrition for 600 million+ people.”
Consorcio Azucarero de Empresas Industriales Доминиканская Республика
✓ ISO 9001 126,058 tons промышленный масштаб
“In addition to the latest machinery and equipment, our company has additional resources that complement industrial procedures, including computerized management systems, biometric …”
Daedong Южная Корея
“Daedong is a South Korean agricultural machinery manufacturer founded in 1947 and headquartered in Daegu.”
4
Автоматизированная формуляцияРецептура и смешиваниеОборудование и инжиниринг
Экспандированная популяция клеток роботизированно формулируется в финальный формат лекарственного продукта — этап, непосредственно предшествующий розливу-упаковке.
Кто может выполнить этот шаг подобраны автоматически
N.Thing Южная Корея
промышленный масштаб
“Services: turnkey delivery including design, construction, and operations consulting; in-house cultivation and supply to grocery, food service, catering, and manufacturing.”
Cell AgriTech Малайзия
5,000 L промышленный масштаб
“We design and fabricate our own stainless-steel bioreactors, automation systems, and harvesting modules, which lower CAPEX and OPEX by more than 80% compared to pharma-grade …”
Consorcio Azucarero de Empresas Industriales Доминиканская Республика
✓ ISO 9001 126,058 tons промышленный масштаб
“In addition to the latest machinery and equipment, our company has additional resources that complement industrial procedures, including computerized management systems, biometric …”
Daedong Южная Корея
“Daedong is a South Korean agricultural machinery manufacturer founded in 1947 and headquartered in Daegu.”
China Everbright Environment Group Китай
163,050 tonnes
“[China Everbright Environment Group Limited — China Everbright Environment Group is a leading integrated environmental protection conglomerate with diversified core businesses in …”
Rossari Biotech (NSE) Индия
✓ ISO 9001 промышленный масштаб
“The company also announced a new greenfield blending facility in Thailand to boost Southeast Asia operations and smarter capacity utilization across its HPPC, TSC, and AHN …”
5
Контроль качества и выпускИспытания и аналитика
Сформулированный продукт тестируется по спецификациям выпуска, всё чаще планируясь и регистрируясь через то же ПО оркестрации, которое координирует вышестоящие производственные этапы.
Кто может выполнить этот шаг подобраны автоматически
Esco Aster Сингапур
✓ ISO 9001 5,000 L промышленный масштаб
“Esco Aster (Singapore) is a cGMP contract research, development and manufacturing organization (CRDMO/CDMO) and bioinnovation venture accelerator that helps clients and …”
BRAIN Biotech Германия
✓ ISO 9001 промышленный масштаб
“As a contract research organization (CRO), we provide smart, rapid, and effective solutions using cutting-edge technologies to drive customer success.”
Inti Everspring Indonesia Индонезия
120 Ton
“Quality and standards: ISO-certified operations (ISO 9001:2015, ISO 14001:2015, ISO 17025:2017, ISO 45001:2018); emphasizes FAO-standard product responsibility.”
Turion Labs Сингапур
“Turion Labs is a Singapore-headquartered biotech innovation platform that provides shared laboratory infrastructure, contract research organization (CRO) services, and regulatory …”
Dovoy Сингапур
пилотный масштаб
“Our ISO 17025:2017 certified advanced laboratories enable the development of customized solutions that address the dynamic needs of the industries along with improving efficiency …”
Indo-American Hybrid Seeds (India) Pvt. Ltd. Индия
промышленный масштаб
“The company utilizes advanced biotechnology, including DNA fingerprinting and tissue culture, and maintains ISTA-accredited seed testing laboratories.”
6
Готовый к пациенту клеточный продукт
Выпущенный ОКК продукт продвигается как готовый к пациенту продукт аутологичной или аллогенной клеточной терапии — конечная точка, для надёжного и масштабируемого достижения которой был построен весь автоматизированный производственный цикл.

4 · Кто поставит

Подобранные поставщики (подобраны автоматически)

BIONET	Испания	Услуги / консалтинг	работает
PBS Biotech	США	Услуги / консалтинг	работает
Ginkgo Bioworks	США	Производитель	работает
Integriculture	Япония	Оборудование	работает
Pensées	Южная Корея	Производитель	работает
Simple Planet	Южная Корея	Производитель	работает
Cell AgriTech	Малайзия	Наука / R&D	работает
Tsingke Biotechnology	Китай	Производитель	работает
Esco Aster	Сингапур	Услуги / консалтинг	работает
Semios	Канада	Производитель	работает
Sartorius	Германия	Производитель	работает
enginzyme	Швеция	Производитель	работает

Ведущие компании и институты (из обзора)

Компания / институт	Страна	Ключевые продукты / платформы	Технологические особенности	Статус 2026
Cellares	🇺🇸 США	Cell Shuttle, умные фабрики (IDMO)	Сквозное замкнутое автоматизированное производство клеточной терапии	коммерческий
Ori Biotech	🇬🇧 Великобритания	Платформа IRO	Обозначение FDA Advanced Manufacturing Technology	коммерческий
Multiply Labs	🇺🇸 США	Автоматизация производства клеточной терапии на коботах	Задокументированное снижение затрат на 74% с коботами Universal Robots	коммерческий
HighRes Biosolutions	🇺🇸 США	ПО оркестрации рабочих процессов Cellario OS	Планирование множества приборов, интеграция ИИ-агентов (NVIDIA BioNeMo)	коммерческий

5 · Правила и путь на рынок

Путь в РФ / ЕАЭС: FOOD · Роспотребнадзор / ЕАЭС
декларация о соответствии или СГР в течение 30 календарных дней для новых и специализированных ингредиентов (плюс испытания)
Информация, не юридическая консультация — уточните процедуру для вашего продукта. (2026-10-06)

США

США представлены двумя специалистами на противоположных концах спектра автоматизации: производителем полной сквозной замкнутой платформы и интегратором модульной робототехники, а также уровнем ПО оркестрации, координирующим автоматизированные приборные рабочие процессы более широко.

Сквозное автоматизированное производство, модульная робототехника, ПО оркестрации рабочих процессов#

Cellares: эксплуатирует автоматизированную платформу производства клеточной терапии Cell Shuttle в рамках своей модели «умной фабрики» (IDMO), с задокументированным случаем первого дозирования пациента продуктом, произведённым полностью на платформе для клеточной терапии партнёра, — позиционируется как альтернатива обычному ручному производству CDMO.
Multiply Labs: развёртывает автоматизацию биопроизводства клеточной терапии на основе коллаборативных роботов, с задокументированным кейсом снижения затрат на 74% с использованием коботов Universal Robots, нацеливаясь на конкретные трудоёмкие ручные этапы в рамках более широкой производственной линии, а не на весь процесс.
HighRes Biosolutions: производит ПО планирования и оркестрации рабочих процессов Cellario, координирующее несколько автоматизированных лабораторных приборов в единый спланированный рабочий процесс, недавно расширив платформу в сторону интеграции ИИ-агентов (включая подключение инструментария NVIDIA BioNeMo) как «открытого уровня исполнения» для автоматизированных лабораторных операций.

Евросоюз

Европа представлена британским специалистом, чья платформа IRO недавно получила отдельное регуляторное обозначение производственной технологии от FDA — свидетельство того, что её автоматизированный подход набирает как регуляторную, так и коммерческую тягу.

Автоматизированное производство клеточной и генной терапии, платформы с регуляторным обозначением#

Ori Biotech (Великобритания): эксплуатирует автоматизированную платформу производства клеточной и генной терапии IRO, которая получила обозначение FDA Advanced Manufacturing Technology (AMT) и имеет задокументированную веху дозирования по стратегическому партнёрству с разработчиком клеточной терапии, позиционируясь наряду с Cellares как полноплатформенная автоматизированная альтернатива обычным процессам CDMO.

Китай

Присутствие Китая в автоматизированных системах культивирования клеток ограничено общим рыночным освещением лабораторной автоматизации и производства клеточной терапии, а не подтверждённым производителем выделенной автоматизационной платформы: в ходе этого скрининга не найдено собственной страницы домена китайской компании, подтверждающей конкретную автоматизированную платформу производства клеточных культур.

Только рыночное освещение, подтверждённый производитель выделенной автоматизационной платформы не найден#

Только общая рыночная видимость: поиск выдаёт отраслевые репортажи о росте производственных мощностей клеточной терапии в Китае, а не собственную коммерческую страницу конкретной отечественной компании с автоматизированной платформой культивирования клеток.
Производитель не включён в таблицу: без собственной страницы домена, подтверждающей автоматизированную платформу производства клеточных культур конкретной китайской компании, ни одна не указана здесь — это пробел в данных, который стоит пересмотреть по мере развития категории, а не утверждение об отсутствии китайских производителей клеточной терапии в целом.

6 · Финансирование: тендеры и гранты

Грант	Автоматизированные научные открытия — продукты питания (пилот RAISE) European Commission · Евросоюз	2 февр. 2027 г. 118 дн.
Грант	Замкнутый цикл для текстиля за счёт передовых технологий переработки и производства и системных подходов (IA) … European Commission · Евросоюз	2 февр. 2027 г. 118 дн.
Грант	Открытая тема: Circular Cities and Regions Initiative для укрепления городского производства в поддержку Clean … European Commission · Евросоюз	8 апр. 2027 г. 183 дн.
Грант	Разработка платформ бесклеточного синтеза белка для поиска и/или производства биологических препаратов European Commission · Евросоюз	13 апр. 2027 г. 188 дн.
Грант	Внедрение циркулярных системных решений через живые лаборатории в городах и регионах (тема Circular Cities and … European Commission · Евросоюз	8 апр. 2027 г. 183 дн.

7 · Технологический стек

Стек охватывает полноплатформенную аппаратную автоматизацию, модульную роботизированную автоматизацию конкретных этапов и уровень программной оркестрации, всё чаще связывающий автоматизированные приборы с ИИ-ассистированной системой управления.

Сквозные замкнутые производственные платформы:
- Cell Shuttle компании Cellares и платформа IRO компании Ori Biotech обе автоматизируют весь цикл производства клеточной терапии внутри единой замкнутой системы — наиболее капиталоёмкий, но наиболее всеобъемлющий уровень автоматизации в категории.
- Обе платформы вышли за пределы пилотного статуса к задокументированной коммерческой тяге — первое дозирование пациента на платформе Cellares, а также обозначение FDA AMT плюс веха дозирования с партнёром для Ori Biotech — свидетельство того, что сквозной подход прошёл реальные барьеры регуляторной и производственной валидации, а не просто продемонстрировал осуществимость.
Модульная роботизированная автоматизация:
- Multiply Labs применяет коллаборативных роботов к конкретным трудоёмким производственным этапам, а не автоматизирует весь процесс, — точка входа с меньшей капиталоёмкостью, всё же обеспечивающая задокументированное существенное снижение затрат.
- Этот уровень нацелен на предприятия, дооснащающие автоматизацией существующий ручной процесс, а не строящие полностью автоматизированную линию с нуля.
Оркестрация рабочих процессов и интеграция ИИ:
- ПО Cellario компании HighRes Biosolutions находится над физическим автоматизационным оборудованием, планируя и координируя несколько приборов (дозаторы жидкостей, инкубаторы, анализаторы) в единый отслеживаемый рабочий процесс, а не автоматизируя сам производственный этап.
- Недавнее расширение платформы в сторону интеграции ИИ-агентов, включая названное подключение инструментария NVIDIA, сигнализирует, что уровень оркестрации становится точкой, где решения процесса на основе ИИ подключаются к физической лабораторной автоматизации, — отдельное и более новое коммерческое направление по сравнению с одной лишь функцией планирования.

Источники 20

Cellares — 2026-04-07T00:00:00.000Z
Cellares — 2026-04-14T00:00:00.000Z
Cellares — 2025-03-19T00:00:00.000Z
Cellares — 2026-01-12T00:00:00.000Z
Cellares — 2026-07-13T00:00:00.000Z
Multiply labs — 2025-08-21T00:00:00.000Z
Multiply labs — 2026-01-15T00:00:00.000Z
Multiply labs — 2025-08-21T00:00:00.000Z
Multiply labs — 2026-01-27T00:00:00.000Z
Multiply labs — 2026-01-12T00:00:00.000Z
Ori biotech — 2024-05-03T00:00:00.000Z
Ori biotech — 2024-05-29T00:00:00.000Z
Ori biotech — 2025-09-04T00:00:00.000Z
Ori biotech — 2026-05-27T00:00:00.000Z
Ori biotech — 2024-05-29T00:00:00.000Z
Highres biosolutions — 2026-06-30T00:00:00.000Z
Highres biosolutions — 2026-06-23T00:00:00.000Z
Highres biosolutions — 2026-06-24T00:00:00.000Z
Highres biosolutions — 2026-03-04T00:00:00.000Z
Highres biosolutions — 2026-02-04T00:00:00.000Z