bioecon Раздел для участников
Технология · Биопроизводство и оборудование / Аналитика и PAT

Автоматизированная пробоподготовка для аналитики

Автоматизированная твёрдофазная экстракция, роботизированные автосэмплеры и платформы ввода проб GC/LC-MS, заменяющие ручные этапы экстракции, очистки и инжекции перед аналитическим прибором — слой автоматизации на переднем крае, отдельный от общей робототехники обработки жидкостей и роботов экстракции нуклеиновых кислот.

Риск: низкий Цифровизация и робототехника US · CN · EU проверено 2026-08-12 · 25 Источники

1 · Что даёт

Автоматизированная пробоподготовка для аналитики охватывает приборы, которые экстрагируют, очищают и вводят пробу перед аналитическим прибором — хроматографом, масс-спектрометром или GC-MS — в отличие от универсальных роботов обработки жидкостей, перемещающих жидкости между лунками микропланшета, или роботов экстракции нуклеиновых кислот, очищающих ДНК/РНК. Современная система автоматизированной твёрдофазной экстракции (SPE) выполняет полный протокол экстракции и очистки для партии проб без присутствия оператора, заменяя ручной процесс на скамье прогоном “без присмотра”, тогда как роботизированный автосэмплер вводит подготовленные пробы в систему GC или LC по фиксированному расписанию без оператора, присутствующего ночью. Категория охватывает рабочие процессы экологической и пищевой экстракции безопасности (PFAS, тестирование остатков пестицидов по руководству методов EPA), очистку проб фармацевтического КК перед анализом HPLC/MS и ввод проб GC/GC-MS для анализа летучих и полулетучих соединений. Поскольку эта автоматизация переднего края создана специально вокруг конкретного аналитического рабочего процесса, а не универсального переноса жидкости между планшетами, её база вендоров и продуктовые линейки в значительной степени отделены от более широких платформ лабораторной автоматизации и обработки жидкостей, обслуживающих скрининг геномики и синтетической биологии.

Ключевые направления автоматизированной пробоподготовки для аналитики:

  1. Автоматизированная твёрдофазная экстракция (Automated Solid-Phase Extraction, SPE): системы экстракции и очистки без присмотра выполняют полный протокол SPE для партии проб, заменяя ручную экстракцию на скамье прогоном “без присмотра” для экологической, пищевой и фармацевтической пробоподготовки.
  2. Роботизированные автосэмплеры для ввода в GC/LC (Robotic Autosamplers for GC/LC Introduction): автосэмплеры вводят подготовленные пробы в газовый или жидкостной хроматограф по фиксированному расписанию, широко используемые в химическом анализе, фармацевтической и экологической тестовой отраслях.
  3. Автоматизация ввода проб GC/GC-MS (GC/GC-MS Sample-Introduction Automation): выделенные многоцелевые сэмплеры расширяются за пределы простой инжекции до парофазного, SPME- и термодесорбционного режимов ввода пробы для анализа летучих и полулетучих соединений.
  4. Методоспецифичная автоматизированная экстракция и очистка (Method-Specific Automated Extraction and Cleanup): опубликованные вендором прикладные протоколы автоматизируют экстракцию и очистку для регулируемых методов (например, тестирование PFAS по EPA 1633), снижая нагрузку повторной валидации от метода к методу.

Отраслевая цепочка создания стоимости#

[Сырая проба] ──> [Автоматизированная экстракция/очистка] ──> [Подготовленная проба]
                                                              │
                                                    (ввод автосэмплером)
                                                              │
                                                              ▼
[Аналитический результат] <─── [Хроматограф / МС-прибор] <─── [Ввод пробы]

Уровни цепочки создания стоимости#

УровеньОписаниеКлючевые входы/выходы
Производство приборовСистемы автоматизированной SPE, автосэмплеры и многоцелевые сэмплеры изготавливаются по заданной спецификации аналитического рабочего процесса.Вход: компоненты приборов. Выход: изготовленный прибор пробоподготовки.
Разработка методаПротоколы, разработанные вендором или пользователем, определяют этапы экстракции, очистки и ввода для конкретного аналитического метода.Вход: требования метода к целевому аналиту. Выход: валидированный протокол автоматизации.
Экстракция и очистка без присмотраПрибор выполняет полную партию экстракции/очистки для набора проб без вмешательства оператора.Вход: сырые пробы, протокол метода. Выход: подготовленные, очищенные пробы.
Ввод пробыРоботизированный автосэмплер вводит подготовленные пробы в аналитический прибор по фиксированному расписанию.Вход: подготовленные пробы. Выход: готовая к прибору инжекция пробы.
Аналитическое измерениеХроматограф или масс-спектрометр измеряет введённую пробу.Вход: введённая проба. Выход: сырой аналитический сигнал.
Отчётность о результатах и документация соответствия методуРезультаты компилируются и документируются относительно валидированного метода для регуляторного или КК-соответствия.Вход: сырой аналитический сигнал. Выход: документированный по соответствию аналитический результат.

Сквозные технологии сектора:

  • Пакетная обработка SPE без присмотра: полный протокол экстракции и очистки выполняется для партии проб без присутствия оператора, превращая ручной процесс на скамье в автоматизированный прогон “без присмотра”.
  • Мультирежимный ввод пробы: одна платформа автосэмплера поддерживает жидкостную инжекцию, парофазный, SPME- и термодесорбционный режимы, расширяя автоматизацию за пределы простого переноса пробы на саму технику ввода.
  • Методоспецифичные валидированные протоколы: опубликованные вендором протоколы автоматизации для регулируемых методов (PFAS, остатки пестицидов) снижают нагрузку повторной валидации, с которой сталкивается лаборатория при внедрении автоматизированной пробоподготовки для метода, обусловленного соответствием требованиям.

2 · Что заменяет 6

D3Лимонная кислота ферментацией Aspergillus niger вместо извлечения из цитрусовых
Заменяет: Лимонная кислота, извлекаемая из лимонов, лаймов и других цитрусовых (через цитрат кальция, Италия и Калифорния до 1930 г.)
FOOD
D1Растворители из биосырья и менее опасные растворители — Cyrene (дигидролевоглюкозенон из целлюлозы), 2-метилтетрагидрофуран (2-MeTHF из фурфурола/левулиновой кислоты), этиллактат, биоэтанол, γ-валеролактон, лимонен — вместо NMP, DMF, DMAc, дихлорметана и других опасных растворителей
Заменяет: N-метил-2-пирролидон (NMP), N,N-диметилформамид (DMF), диметилацетамид (DMAc), дихлорметан (DCM), хлороформ, толуол/ксилол в отдельных …
CHEM
D1Рекуперированный фосфор (струвит и другие фосфаты, извлечённые из потоков биологической очистки сточных вод и метантенков) вместо удобрений из фосфоритов, содержащих кадмий
Заменяет: Доля ДАФ/МАФ/суперфосфата из добываемых фосфоритов; химическое удаление фосфора солями железа и алюминия на очистных сооружениях (что …
AGROCHEM
D3Витамины, получаемые ферментацией (B2, B12, пути для C), вместо многостадийного химического синтеза
Заменяет: Химический синтез витаминов — процесс Райхштейна для витамина C (шесть химических стадий + одна ферментация), химические пути для B2 …
FOOD
D2Классический биологический контроль мучнистого червеца маниока с помощью Anagyrus lopezi вместо инсектицидов
Заменяет: Обработки инсектицидами (мелким фермерам редко по карману) и неконтролируемые потери урожая от инвазивного мучнистого червеца маниока в …
CLASSIC
D1Мука из насекомых, белок одноклеточных и водорослевые ингредиенты вместо рыбной муки и соевого шрота в кормах
Заменяет: Рыбная мука промысла на переработку (анчоус, песчанка); соевый шрот с территорий вырубки лесов (с антипитательными факторами и …
FEED

3 · Как внедрить 6 шагов

  1. 1
    Производство приборовКонтрактное производство (CMO/CDMO)Испытания и аналитика
    Системы автоматизированной SPE, автосэмплеры и многоцелевые сэмплеры изготавливаются по заданной спецификации аналитического рабочего процесса.
    Кто может выполнить этот шаг подобраны автоматически
    Stellapps Индия
    240,000 liters/day
    “Stellapps is an end-to-end dairy technology company digitizing and optimizing milk production, procurement, and cold-chain management via its SmartMoo™ IoT/cloud platform, which …”
    ✓ GMP 50,000.00 MT /
    “Founded in 1993, the company operates its own fermentation base and provides custom formulations, OEM services, and export documentation for global distributors and feed mills.”
    Cell AgriTech Малайзия
    5,000 L промышленный масштаб
    “At Cell AgriTech, we position ourselves as Asia’s first dedicated CDMO for cultivated meat and plant cell culture.”
    CellMEAT Южная Корея
    200 tons/year промышленный масштаб
    “CMO [”
    Luzhou Pack Китай
    120,000 tons промышленный масштаб
    “It is worth mentioning that we have established long-term partnership with more than 103 global brands and hundreds of medium-large scale importers coming from the United States, …”
    ✓ GMP промышленный масштаб
    “ProBio: subsidiary providing end-to-end CDMO services from drug discovery to commercialization, with focus on CGT, antibodies, and recombinant protein drugs to accelerate …”
  2. 2
    Разработка метода
    Протоколы, разработанные вендором или пользователем, определяют этапы экстракции, очистки и ввода для конкретного аналитического метода.
  3. 3
    Экстракция и очистка без присмотраЭкстракция
    Прибор выполняет полную партию экстракции/очистки для набора проб без вмешательства оператора.
    Кто может выполнить этот шаг подобраны автоматически
    Anand Agro Care Индия
    150 m3/month
    “Anand Agro Care, Nashik (India) established in the year 2009 is one of the well-known enterprise highly engrossed in manufacturing and supplying of Bio fertilizers, Bio pesticides, …”
    ✓ GMP 7,500 MT/ промышленный масштаб
    “ Novel technologies, including super critical technology for nutraceuticals where carbon dioxide is used as a green solvent during extraction processes.”
    Biodevas Laboratoires Франция
    “Our core differentiation lies in our exclusive plant extraction technology, designed to regulate oxidative stress and develop high-performance, safe solutions that respect living …”
    JJ-Lurgi Малайзия
    промышленный масштаб
    “Notable capabilities include developing large-scale edible oil refineries (up to 3500 TPD), biodiesel plants (up to 3000 TPD), and multiseed extraction facilities (up to 4000 TPD).”
    ScaleUp Bio Сингапур
    10,000 L пилотный масштаб
    “Core capabilities span pilot-industrial fermentation and downstream unit operations (centrifugation, TFF, chromatography, solvent extraction, spray/freeze drying) with cGMP …”
    LEILI MARINEBIO Китай
    “It sells seaweed extract/biostimulant products and related crop regulation and soil improvement services (e.g., Alga600, Alga2000, Alga1000, Seamino, RootMost).”
  4. 4
    Ввод пробыИспытания и аналитика
    Роботизированный автосэмплер вводит подготовленные пробы в аналитический прибор по фиксированному расписанию.
    Кто может выполнить этот шаг подобраны автоматически
    ✓ ISO 17025 пилотный масштаб
    “For 10 years, our ISO 17025-accredited laboratory performed DNA analysis of microorganisms extracted from environmental and medical samples, mainly for scientific institutions at …”
    Esco Aster Сингапур
    5,000 L промышленный масштаб
    “Esco Aster (Singapore) is a cGMP contract research, development and manufacturing organization (CRDMO/CDMO) and bioinnovation venture accelerator that helps clients and …”
    ✓ GMP промышленный масштаб
    “ProBio: A global CRDMO (contract research, development, and manufacturing organization) providing end-to-end solutions for biologics and cell and gene therapy (CGT).”
    Inti Everspring Indonesia Индонезия
    120 Ton
    “Quality and standards: ISO-certified operations (ISO 9001:2015, ISO 14001:2015, ISO 17025:2017, ISO 45001:2018); emphasizes FAO-standard product responsibility.”
    250,000 MT
    “NFFPM also operates two state of the art accredited laboratories located in each site.”
    “LATU is a national and international reference in innovation, technology transfer and value solutions in analytical services, conformity assessment, metrology and technological …”
  5. 5
    Аналитическое измерениеИспытания и аналитика
    Хроматограф или масс-спектрометр измеряет введённую пробу.
    Кто может выполнить этот шаг подобраны автоматически
    ✓ ISO 17025 пилотный масштаб
    “For 10 years, our ISO 17025-accredited laboratory performed DNA analysis of microorganisms extracted from environmental and medical samples, mainly for scientific institutions at …”
    Esco Aster Сингапур
    5,000 L промышленный масштаб
    “Esco Aster (Singapore) is a cGMP contract research, development and manufacturing organization (CRDMO/CDMO) and bioinnovation venture accelerator that helps clients and …”
    ✓ GMP промышленный масштаб
    “ProBio: A global CRDMO (contract research, development, and manufacturing organization) providing end-to-end solutions for biologics and cell and gene therapy (CGT).”
    Inti Everspring Indonesia Индонезия
    120 Ton
    “Quality and standards: ISO-certified operations (ISO 9001:2015, ISO 14001:2015, ISO 17025:2017, ISO 45001:2018); emphasizes FAO-standard product responsibility.”
    250,000 MT
    “NFFPM also operates two state of the art accredited laboratories located in each site.”
    “LATU is a national and international reference in innovation, technology transfer and value solutions in analytical services, conformity assessment, metrology and technological …”
  6. 6
    Отчётность о результатах и документация соответствияРегистрация и сертификация

    Результаты компилируются и документируются относительно валидированного метода для регуляторного или КК-соответствия.


    Регистрация в РФ / ЕАЭС: EAC — Аккредитованные органы ЕАЭС / Росаккредитация

4 · Кто поставит

Подобранные поставщики (подобраны автоматически)

Ginkgo BioworksСШАПроизводительработает
Georem InternationalЮАРУслуги / консалтингработает
SemiosКанадаПроизводительработает
Kura BiotechЧилиПроизводительработает
ArchisenСингапурНе определенаработает
SICIT GroupИталияУслуги / консалтингработает
SIMAАргентинаПроизводительработает
MintekЮАРНаука / R&Dработает
síbiotechЛатвияПроизводительработает
Geostream UK LtdВеликобританияПроизводительработает
Chongqing Rueijhu Plant Fiber Products Co., Ltd.КитайПроизводительработает
Universal Bio Mining, LLCСШАПроизводительработает

Ведущие компании и институты (из обзора)

Компания / институтСтранаКлючевые продукты/платформыТехнологические особенностиСтатус 2026
Biotage🇸🇪 ШвецияАвтоматизированная система SPE PrepXpert-8Выделенная автоматизация тестирования воды/окружающей средыКоммерческий
CTC Analytics🇨🇭 ШвейцарияРоботизированная система автосэмплера PALШироко используется в химическом, фармацевтическом, экологическом тестированииКоммерческий
Gerstel🇩🇪 ГерманияМногоцелевой сэмплер для GC/GC-MSСовмещённые ввод и подготовка пробыКоммерческий
PerkinElmer🇺🇸 СШАРабочая станция обработки жидкостей JANUS G3Гибкая высокопроизводительная автоматизация пробоподготовкиКоммерческий
Waters🇺🇸 СШАПрикладные протоколы экстракции/очистки для регулируемых методовАвтоматизация экстракции PFAS по EPA 1633, опубликованные протоколыКоммерческий, публичный (NYSE: WAT)

5 · Правила и путь на рынок

Путь в РФ / ЕАЭС: FOOD · Роспотребнадзор / ЕАЭС
декларация о соответствии или СГР в течение 30 календарных дней для новых и специализированных ингредиентов (плюс испытания)
Информация, не юридическая консультация — уточните процедуру для вашего продукта. (2026-10-06)
США

США являются домом двух глобальных компаний аналитического приборостроения с выделенными продуктовыми линейками автоматизированной пробоподготовки, адресующими регулируемые экологические и клинические методы тестирования.

автоматизация регулируемых методов, рабочие процессы клинической и экологической экстракции#

  • PerkinElmer: рабочая станция обработки жидкостей JANUS G3 — гибкая платформа автоматизации, поддерживающая высокопроизводительную обработку жидкостей для рабочих процессов пробоподготовки в химическом анализе и фармацевтических применениях.
  • Waters Corporation: публикует выделенные прикладные заметки об автоматизации экстракции и очистки проб для регулируемых методов, включая экстракцию PFAS из тканей рыбы по руководству EPA 1633, наряду с более широким бизнесом аналитического приборостроения.

Евросоюз

Швеция, Швейцария и Германия вносят каждая свой отдельный вклад в европейский стек автоматизированной пробоподготовки — компанию-специалиста по SPE, производителя роботизированных автосэмплеров и специалиста по вводу проб GC/GC-MS.

специализация на SPE, роботизированные автосэмплеры, ввод проб GC/GC-MS#

  • Biotage (Швеция): полностью автоматизированная 8-канальная система пробоподготовки PrepXpert-8 позиционируется именно для экологического тестирования воды — выделенная продуктовая линейка автоматизации SPE.
  • CTC Analytics (Швейцария): роботизированная система автосэмплера PAL — одна из самых широко используемых платформ автосэмплеров в химическом анализе, фармацевтической и экологической тестовой отраслях.
  • Gerstel (Германия): многоцелевой сэмплер для GC и GC-MS расширяется за пределы простой инжекции до автоматизированной пробоподготовки для рабочих процессов газовой хроматографии, объединяя ввод и подготовку пробы на одной платформе.

Китай

Ни один производитель приборов автоматизированной пробоподготовки с головным офисом в Китае не прошёл этот раунд скрининга с подтверждёнными данными на собственном домене; спрос движим расширением инфраструктуры экологического, пищевого и фармацевтического КК-тестирования Китая.

рынок, обслуживаемый импортом и дистрибьюторами, внутренний спрос на регулируемое тестирование#

  • Дистрибуция глобальных вендоров: Biotage, Waters, Gerstel и другие глобальные производители приборов пробоподготовки поддерживают дистрибуционные и сервисные каналы в Китае, обслуживающие экологические, пищевые и фармацевтические КК-лаборатории.
  • Внутренний спрос на регулируемое тестирование: расширяющиеся требования экологического мониторинга и пищевой безопасности Китая — существенный драйвер спроса на автоматизированную пробоподготовку без подтверждённого отечественного производителя-оригинатора прибора, выявленного в этом скрининге.
  • Заметка по скринингу: один кандидат-производитель приборов с головным офисом в Китае был проверен и не вернул подтверждающих данных на собственном домене в этом раунде — не утверждается как отсутствие, только как неподтверждённое.

6 · Финансирование: тендеры и гранты

7 · Технологический стек

Стек выстраивает оборудование экстракции без присмотра, мультирежимный ввод пробы и методоспецифичные валидированные протоколы на общем каркасе автоматизации аналитического переднего края.

  1. Пакетная экстракция SPE без присмотра:
    • Полный протокол экстракции и очистки выполняется для партии проб без присутствия оператора, превращая ручной процесс на скамье в автоматизированный прогон “без присмотра”.
    • Выделенные продуктовые линейки (PrepXpert-8) позиционируются именно для регулируемых категорий тестирования, таких как анализ воды и окружающей среды.
  2. Ввод пробы роботизированным автосэмплером:
    • Платформа роботизированного автосэмплера вводит подготовленные пробы в систему GC или LC по фиксированному расписанию, поддерживая работу без присмотра ночью.
    • Одна и та же аппаратная платформа автосэмплера обслуживает химический анализ, фармацевтическую и экологическую тестовые отрасли, широко принятая по всем типам аналитических лабораторий.
  3. Мультирежимный ввод пробы GC/GC-MS:
    • Одна платформа многоцелевого сэмплера расширяется за пределы жидкостной инжекции до парофазного, SPME- и термодесорбционного режимов, объединяя ввод и подготовку пробы.
    • Методоспецифичные протоколы автоматизации (например, экстракция PFAS по EPA 1633) снижают нагрузку повторной валидации, с которой сталкивается лаборатория при внедрении автоматизированной пробоподготовки для метода, обусловленного соответствием требованиям.

Источники 25

  1. Biotage — 2026-04-05T00:00:00.000Z
  2. Biotage — 2025-12-07T00:00:00.000Z
  3. Biotage — 2025-08-25T00:00:00.000Z
  4. Biotage — 2025-12-07T00:00:00.000Z
  5. Biotage — 2025-12-06T00:00:00.000Z
  6. Perkinelmer — 2026-08-07T00:00:00.000Z
  7. Perkinelmer — 2025-06-28T00:00:00.000Z
  8. Perkinelmer — 2026-02-24T00:00:00.000Z
  9. Perkinelmer — 2024-01-04T00:00:00.000Z
  10. Perkinelmer — 2026-03-26T00:00:00.000Z
  11. Waters — 2026-01-01T00:00:00.000Z
  12. Waters — 2026-07-27T00:00:00.000Z
  13. Waters — 2026-04-05T00:00:00.000Z
  14. Waters — 2025-06-01T00:00:00.000Z
  15. Waters — 2026-06-01T00:00:00.000Z
  16. Ctc analytics — 2024-02-04T00:00:00.000Z
  17. Ctc analytics — 2025-12-03T00:00:00.000Z
  18. Ctc analytics — 2024-10-28T00:00:00.000Z
  19. Ctc analytics — 2026-02-02T00:00:00.000Z
  20. Ctc analytics — 2026-07-24T00:00:00.000Z
  21. Gerstel — 2024-01-02T00:00:00.000Z
  22. Gerstel — 2024-01-02T00:00:00.000Z
  23. Gerstel — 2024-07-09T00:00:00.000Z
  24. Gerstel — 2025-08-26T00:00:00.000Z
  25. Gerstel — 2024-01-03T00:00:00.000Z