bioecon Раздел для участников
Технология · Услуги, регулирование и капитал / Регуляторные и юридические услуги

Регистрация биопестицидов (FIFRA, EU 1107/2009)

Специализированные консультационные и GLP-исследовательские услуги, проводящие биологические и обычные средства защиты растений через американский путь биопестицидов FIFRA/EPA (ускоренный трек BPPD для микробных, биохимических и встроенных в растения протекторов) и зональную авторизацию Регламента ЕС (EC) № 1107/2009 (оценка EFSA, одобрение государствами-членами), собирая пакеты данных по эффективности, экотоксикологии, токсикологии млекопитающих, судьбе в окружающей среде и остаткам, требуемые регистрационными досье — многолетний сервис с проектным ценообразованием, спрос на который растёт по мере того, как стратегия ЕС Farm to Fork нацелена на 50%-ное снижение пестицидов, а производители переходят на биологические методы контроля.

Риск: низкий Защита растений US · EU · CN проверено 2026-07-25 · 34 Источники

1 · Что даёт

Регистрация биопестицидов — это отрасль регуляторно-консультационных и исследовательских услуг, проводящая биологические средства защиты растений — микробные пестициды (бактерии, грибы, вирусы), биохимические пестициды (семиохимикаты, растительные экстракты) и встроенные в растения протекторы (PIP, инженерные признаки) — а также обычные агрохимикаты через процесс генерации данных, сборки досье и взаимодействия с ведомствами, необходимый для вывода их на рынок. Доминируют две рамки: американский Федеральный закон об инсектицидах, фунгицидах и родентицидах (FIFRA), в рамках которого Отдел биопестицидов и предотвращения загрязнения (BPPD) Агентства по охране окружающей среды (EPA) ведёт более быстрый и менее обременительный по данным трек для биопестицидов, чем для обычной химии, и Регламент ЕС (EC) № 1107/2009, в рамках которого EFSA оценивает действующие вещества, а государства-члены предоставляют зональные авторизации (три зоны: Северная, Центральная, Южная). Полное регистрационное досье объединяет данные по эффективности, экотоксикологии (пчёлы, водные организмы, птицы, нефитосанитарные членистоногие), токсикологии млекопитающих, судьбе в окружающей среде, химии остатков и рецептуре в многостраничную (несколько тысяч страниц) подачу; процесс обычно занимает несколько лет и оценивается по проекту, а не по продукту, поддерживая специализированную консультационно-исследовательскую отрасль, спрос на которую растёт, поскольку стратегия ЕС Farm to Fork нацелена на 50%-ное снижение использования и риска пестицидов к 2030 году, подталкивая производителей к биологическим средствам контроля, всё равно требующим полной регистрации. Регистрация пестицидов в Китае идёт через ICAMA (Институт контроля агрохимикатов при Министерстве сельского хозяйства), с внутренним сектором регистрационных консультантов и глобальными фирмами (Knoell работает в 14 странах, включая Китай), поддерживающими транснациональные компании на китайском рынке.

Ключевые направления услуг регистрации биопестицидов:

  1. Полная авторизация досье PPP/биопестицидов (Biopesticide Dossier Authoring): сквозная регистрационная стратегия и сборка досье для средств защиты растений и биостимуляторов в нескольких юрисдикциях — основная услуга Knoell (Германия, около 200–300 сотрудников, основана в 1996, работает в 14 странах), охватывающая EU 1107/2009, Регламент удобрений для биостимуляторов и US FIFRA.
  2. Регистрация биопестицидов по US FIFRA (FIFRA Biopesticide Pathway): стратегия и подача через ускоренный биопестицидный трек Отдела биопестицидов и предотвращения загрязнения EPA — специализация Sagentia Regulatory (ранее TSG Consulting/TSGE), с более чем 35-летним опытом регистрации пестицидов в EPA, охватывающая обычные пестициды и биопестициды.
  3. GLP-исследования полевой эффективности и экотоксикологии (GLP Field Efficacy Studies): генерация данных по эффективности in planta и GLP-экотокс/токсикологии, питающих досье — Staphyt (Франция) проводит полевые испытания эффективности кандидатов-фунгицидов, а Eurofins Agroscience Services — GLP-исследования экотоксикологии, эффективности и остатков, включая биопестицидные тесты (например, исследования эффективности репеллентов против птиц, запущенные в 2026).
  4. Регуляторная токсикология и оценка риска (Regulatory Toxicology Risk Assessment): экспертиза токсикологии млекопитающих, экспозиции и оценки риска, лежащая в основе обоснования безопасности — Cehtra (Франция, около 70–80 сотрудников, регуляторные дела/токсикология/оценка риска в PPP, биоцидах, химии) и Exponent (США, соблюдение химического регулирования и регуляторная наука, включая вопросы безопасности фторсодержащих ингредиентов пестицидов).

Отраслевая цепочка создания стоимости#

[Рег. стратегия] ──> [Планирование данных] ──> [GLP полевые/лаб. исследования] ──> [Сборка досье]
                                                                     │
                                                          (эффективность / экотокс / токс / судьба)
                                                                     │
                                                                     ▼
[Сопровождение после одобрения] <─── [Взаимодействие с ведомством] <─── [Подача] <─────┘

Уровни цепочки создания стоимости#

УровеньОписаниеКлючевые входы/выходы
Регуляторная стратегия и оценка пробеловОпределение целевых юрисдикций, регуляторного пути (ускоренный трек FIFRA BPPD против зональной EU 1107/2009) и разрыва между имеющимися данными и требуемым досьеВход: Кандидат (штамм/вещество), предполагаемое применение, целевые юрисдикции.
Выход: Регуляторная стратегия и план закрытия пробелов.
Планирование генерации данныхРазработка программы исследований эффективности, экотоксикологии, токсикологии млекопитающих, судьбы в окружающей среде и остатков для закрытия пробелов с применением GLP там, где требуетсяВход: Регуляторная стратегия, план пробелов.
Выход: Протокол исследований и план размещения.
GLP полевые / лабораторные исследованияПроведение испытаний эффективности in planta, GLP-экотоксикологии (пчёлы, водные, птицы), токсикологии млекопитающих, судьбы в окружающей среде и остатков в репрезентативных зонахВход: Тестируемое вещество, протоколы, участки/лаборатории.
Выход: GLP-отчёты и сырые данные по эффективности.
Сборка досьеИнтеграция отчётов по исследованиям, химии действующего вещества (CoA, процесс производства), данным по рецептуре и оценкам риска в формат подачи (EU DAR / досье US EPA)Вход: GLP-отчёты, данные по химии/рецептуре.
Выход: Собранное регистрационное досье.
Подача и взаимодействие с ведомствомПодача досье в компетентный орган (EPA BPPD, EFSA/государство-докладчик, ICAMA) и ведение цикла вопросов-ответов до решенияВход: Собранное досье, пошлины за подачу.
Выход: Поданное заявление; решение ведомства.
Сопровождение после одобренияПродления, поправки к этикеткам, периодический пересмотр и постмаркетинговый мониторинг, требуемые для поддержания авторизации в силеВход: Полученная авторизация, постмаркетинговые обязательства.
Выход: Поддерживаемые/обновлённые авторизации.

Сквозные технологии сектора:

  • Путь биопестицидов FIFRA (FIFRA Biopesticide Pathway): ускоренный трек Отдела биопестицидов и предотвращения загрязнения EPA для микробных, биохимических и встроенных в растения протекторов с меньшей нагрузкой по данным, отличный от рассмотрения обычной химии.
  • Зональная авторизация EU 1107/2009 (EU 1107 Zonal Authorization): оценка действующих веществ EFSA плюс авторизация государствами-членами в трёх зонах (Северная, Центральная, Южная), позволяющая одной подачей охватить несколько рынков ЕС.
  • Регуляторная токсикология и оценка риска (Regulatory Toxicology Risk Assessment): экспертиза токсикологии млекопитающих, моделирования экспозиции и характеристики риска, лежащая в основе обоснования безопасности для биопестицидных и обычных действующих веществ.

2 · Что заменяет 6

D1Менее токсичное крашение текстиля и биологическая очистка красильных стоков — восстановление индиго на биосырье и ферментативные пути, микробные пигменты и биологическое обесцвечивание стоков — вместо восстановления дитионитом натрия, синтетического индиго из анилина и неочищенных или химически очищенных стоков
Заменяет: Дитионит (гидросульфит) натрия для кубового восстановления индиго, синтетическое индиго из анилина (следы анилина в окрашенном дениме), …
CHEM
D1Биологическая очистка сточных вод и биокоагулянты вместо сульфата алюминия, хлорного железа и синтетических полиэлектролитов
Заменяет: Коагулянты сульфат алюминия и ПАХ; хлорное железо; синтетические полиакриламидные флокулянты (остаточный мономер акриламида); часть расхода …
WATER
D2Классический биологический контроль мучнистого червеца маниока с помощью Anagyrus lopezi вместо инсектицидов
Заменяет: Обработки инсектицидами (мелким фермерам редко по карману) и неконтролируемые потери урожая от инвазивного мучнистого червеца маниока в …
CLASSIC
D1Рекуперированный фосфор (струвит и другие фосфаты, извлечённые из потоков биологической очистки сточных вод и метантенков) вместо удобрений из фосфоритов, содержащих кадмий
Заменяет: Доля ДАФ/МАФ/суперфосфата из добываемых фосфоритов; химическое удаление фосфора солями железа и алюминия на очистных сооружениях (что …
AGROCHEM
D2Биологическое удаление фосфора вместо химического осаждения солями металлов
Заменяет: Химическое осаждение фосфора хлорным железом, сульфатом железа(II) или солями алюминия при очистке муниципальных и промышленных сточных вод
SERV
D1Ферментационное оборудование (стальные и одноразовые биореакторы, твердофазные реакторы) и оборудование downstream (центрифуги, фильтрация, распылительная сушка и сушка в кипящем слое, приготовление препаративных форм) для местного производства ферментов, микробных продуктов и ферментационных ингредиентов вместо заводов химического синтеза и импорта
Заменяет: Пути химического синтеза и импорт продуктов из статей серий FI-, FD-, I- и A- (ферменты, органические кислоты, витамины, микробные пестициды …
EAC

3 · Как внедрить 6 шагов

  1. 1
    Регуляторная стратегия и оценка пробеловРегистрация и сертификация
    Кандидат (микробный штамм, биохимическое вещество или химия) рассматривается относительно целевых юрисдикций и выбранного регуляторного пути — трек биопестицида FIFRA EPA (BPPD) для США, зональная авторизация EU 1107/2009 или ICAMA для Китая — а разрыв между имеющимися данными и требуемым досье отображается в стратегию.
    Регистрация в РФ / ЕАЭС: PEST — Министерство сельского хозяйства (Минсельхоз)
  2. 2
    Планирование генерации данныхДанные, ПО и автоматизация
    Программа исследований эффективности, экотоксикологии, токсикологии млекопитающих, судьбы в окружающей среде и остатков разрабатывается для закрытия пробелов с применением GLP там, где рамка этого требует, с размещением исследований в репрезентативных регуляторных зонах (ЕС Север/Центр/Юг; регионы EPA США).
    Кто может выполнить этот шаг подобраны автоматически
    Ninjacart Индия
    25,000 tonnes/year
    “Data and SaaS capabilities: Acquired Tecxprt to enhance SaaS-based smart solutions for the agri ecosystem, signaling emphasis on software-driven optimization and digital services.”
    Stellapps Индия
    240,000 liters/day
    “It leverages advanced analytics and artificial intelligence through its full-stack IoT platform to enable dairy ecosystem partnerships with financial & insurance institutions, …”
    MIRAI Япония
    промышленный масштаб
    “It also runs IoT/“SensorCorpus” software for monitoring/optimization, and its cultivation tech has been described as LED/water/airflow method optimization (e.g., “heavy lettuce”); …”
    N.Thing Южная Корея
    промышленный масштаб
    “Established in January 2014, N.THING is a Seoul-based Agri-Food tech company leading innovation in agricultural products, by extension, in the farm-to-table food value chain by …”
    YesHealth Group Тайвань
    промышленный масштаб
    “Core tech includes in-house LEDs, proprietary gel substrate (commercial since 2020), proprietary microbial bio-fertilizers, an in-house MES software stack, and automation for …”
    FutureFarms Индия
    промышленный масштаб
    “Our expertise in Controlled Environment Agriculture (CEA), IoT, and Big Data allows us to design systems that maximize efficiency, conserve resources, and produce high-quality, …”
  3. 3
    GLP полевые / лабораторные исследованияПрименение и сервис на месте
    Полевые испытания эффективности in planta (Staphyt) и GLP-исследования экотоксикологии, токсикологии млекопитающих, судьбы в окружающей среде и остатков (Eurofins Agroscience Services) выполняются на испытательных участках и в лабораториях, генерируя отчёты, лежащие в основе досье.
    Кто может выполнить этот шаг подобраны автоматически
    China Everbright Environment Group Китай
    163,050 tonnes
    “is one of the leading non-state-owned providers of integrated oilfield service in China.”
    ACI SEED Бангладеш
    150 t
    “It provides free intelligent information and advisory services on crop suitability, modern agronomic practices, pest/disease alerts, and weather forecasts.”
    Origin Agritech (NASDAQ: SEED) Китай
    промышленный масштаб
    “Trait development: first-generation insect resistance and herbicide-tolerance (PEST/WEED) traits, with field trials and subsequent incorporation into elite inbred lines and partner …”
    FutureFarms Индия
    промышленный масштаб
    “Agronomy Support and Farm Operation Services.”
    AFRIKELP ЮАР
    “With a background in agronomic engineering and fertigation studies, he brings extensive expertise in plant physiology, irrigation, and precision farming.”
    The Institute for Agricultural Research Samaru Нигерия
    “National mandate for the genetic improvement of maize, cowpea, sorghum, cotton, sunflower, Jatropha, Castor, Oat and groundnut together with research into their respective agronomy …”
  4. 4
    Сборка досьеОборудование и инжиниринг
    Отчёты по исследованиям интегрируются с химией действующего вещества (сертификат анализа, процесс производства), данными по рецептуре и оценками риска в формат регуляторной подачи — Проект оценочного отчёта ЕС (DAR) или регистрационное досье US EPA.
    Кто может выполнить этот шаг подобраны автоматически
    Consorcio Azucarero de Empresas Industriales Доминиканская Республика
    ✓ ISO 9001 126,058 tons промышленный масштаб
    “In addition to the latest machinery and equipment, our company has additional resources that complement industrial procedures, including computerized management systems, biometric …”
    China Everbright Environment Group Китай
    163,050 tonnes
    “[China Everbright Environment Group Limited — China Everbright Environment Group is a leading integrated environmental protection conglomerate with diversified core businesses in …”
    N.Thing Южная Корея
    промышленный масштаб
    “Services: turnkey delivery including design, construction, and operations consulting; in-house cultivation and supply to grocery, food service, catering, and manufacturing.”
    FutureFarms Индия
    промышленный масштаб
    “Headquartered in Chennai, we specialize in hydroponics and precision farming, delivering turnkey solutions that blend cutting-edge technology with eco-friendly practices.”
    Agreenco Environmental Projects ЮАР
    “Turnkey”
    الريان الأردنية للبيوت المحمية 🌿✨ Jordan Greenhouses Rayyan Иордания
    ✓ ISO 9001
    “The company has developed the greenhouses product range and integrated top of the line technologies with the greenhouses structure to provide turnkey solutions that suit the …”
  5. 5
    Подача и взаимодействие с ведомствомРегистрация и сертификация
    Досье подаётся в компетентный орган — Отдел биопестицидов и предотвращения загрязнения EPA (США), государство-докладчик EFSA (ЕС) или ICAMA (Китай) — и ведётся цикл вопросов-ответов до решения ведомства (одобрение, авторизация или условное одобрение).
    Регистрация в РФ / ЕАЭС: PEST — Министерство сельского хозяйства (Минсельхоз)
  6. 6
    Сопровождение после одобренияРегистрация и сертификация

    Полученная авторизация поддерживается через продления, поправки к этикеткам, периодический пересмотр и постмаркетинговый мониторинг, требуемые на протяжении срока её действия, причём досье обновляется по мере накопления новых данных по эффективности, остаткам или безопасности — услуга наблюдательного управления соответствием, удерживающая продукт на рынке.

    Регистрация в РФ / ЕАЭС: PEST — Министерство сельского хозяйства (Минсельхоз)

4 · Кто поставит

Подобранные поставщики (подобраны автоматически)

Biocontrol TechnologiesИспанияНаука / R&Dработает
NoposionКитайНаука / R&Dработает
FitosistemaПортугалияДистрибьюторработает
Kan BiosysИндияПроизводительработает
BIOGAMAЧехияПроизводительработает
Sujay BiotechИндияПроизводительработает
NovobacКитайПроизводительработает
STK bio-ag technologiesИзраильДистрибьюторработает
MAFA BioscienceИспанияНаука / R&Dработает
BioBeeИзраильПроизводительработает
BioEgyptЕгипетДистрибьюторработает
Vellsam Materias BioactivasИспанияПроизводительработает

Ведущие компании и институты (из обзора)

Компания / ИнститутСтранаКлючевые продукты / платформыТехнологические особенностиСтатус 2026
Knoell🇩🇪 ГерманияПолная авторизация досье PPP/биостимуляторовОколо 200–300 сотрудников; основана в 1996; 14 стран (США, Великобритания, КНР, Франция, Тайвань); EU 1107/2009 + биостимуляторы + FIFRA; услуги наблюдательного соответствия 2026commercial; специалист полной регистрации
Sagentia Regulatory🇺🇸 СШАПуть биопестицидов FIFRA + EU 1107/200935+ лет опыта регистрации пестицидов в EPA; глобальный консалтинг химии/биоцидов/PPP; ранее TSG Consulting (США) и TSGE (ЕС)commercial; стратегия US FIFRA + EU 1107/2009
Staphyt🇫🇷 ФранцияИспытания полевой эффективности in plantaПолевые эксперименты эффективности кандидатов-фунгицидов; данные перехода от НИОКР к полю; французские агрохимические услугиcommercial; специалист по испытаниям эффективности
Eurofins Agroscience Services🇺🇸 СШАGLP-исследования экотокс/эффективности + досьеТестирование эффективности/безопасности агрохимикатов и регуляторный консалтинг; биопестицидные тесты (репелленты против птиц 2026); подразделение Eurofinscommercial; GLP-исследования + досье
Cehtra🇫🇷 ФранцияРегуляторная токсикология / оценка рискаОколо 70–80 сотрудников; регуляторные дела/токсикология/оценка риска по PPP, биоцидам, химии, косметике, фармке, пище; Plant BioProTech 2026commercial; слой токсикологии/оценки риска
Exponent🇺🇸 СШАСоблюдение химического регулирования / регуляторная наукаПрактика соблюдения химического регулирования и регуляторной науки; безопасность ингредиентов пестицидов (например, фторсодержащих); широкий научно-инженерный консалтингcommercial; практика химического соответствия

5 · Правила и путь на рынок

Путь в РФ / ЕАЭС: CHEM · Минпромторг (регистрация) / Роспотребнадзор (уведомление о новых веществах)
государственная регистрация ~10–15 рабочих дней после экспертизы; новые вещества требуют уведомления
Информация, не юридическая консультация — уточните процедуру для вашего продукта. (2026-10-06)
США

США являются ядром пути регистрации биопестицидов по FIFRA: Отдел биопестицидов и предотвращения загрязнения EPA ведёт ускоренный трек с меньшей нагрузкой по данным для микробных, биохимических и встроенных в растения протекторов, а глубокая база специализированных консультантов — Sagentia Regulatory (ранее TSG Consulting, 35+ лет опыта регистрации пестицидов в EPA), Eurofins Agroscience Services (GLP-исследования экотокс/эффективности и досье) и Exponent (практика соблюдения химического регулирования и регуляторной науки) — поддерживает заявителей на этом пути.

Путь биопестицидов FIFRA Sagentia/TSG, GLP-исследования Eurofins Agroscience, регуляторная наука Exponent#

  • Sagentia Regulatory (ранее TSG Consulting): более 35 лет опыта регистрации пестицидов в EPA, поддерживает организации в выполнении требований FIFRA и выводе на рынок обычных пестицидов или биопестицидов; американское подразделение глобальной регуляторной консалтинговой фирмы, охватывающей химию, биоциды и защиту растений.
  • Eurofins Agroscience Services: предлагает тестирование эффективности и безопасности агрохимикатов плюс регуляторный консалтинг для клиентов в сфере защиты растений, включая биопестицидные тесты — например, запущенные в 2026 исследования эффективности репеллентов против птиц, формирующие регистрационные досье.
  • Exponent: консалтинг соблюдения химического регулирования и регуляторной науки, практика которого охватывает химические регламенты и лежащую в их основе науку, включая регуляторные вопросы и вопросы безопасности ингредиентов пестицидов (например, фторсодержащих ингредиентов).
Евросоюз

Регламент ЕС (EC) № 1107/2009 формирует авторизацию средств защиты растений через оценку действующих веществ EFSA и зональную авторизацию государствами-членами (Северная, Центральная, Южная), а ЕС — самый глубокий пул специализированных консультантов по регистрации биопестицидов/агрохимикатов: Knoell (Германия, полная авторизация досье PPP и биостимуляторов в 14 странах), европейское подразделение Sagentia Regulatory (ранее TSGE, стратегия 1107/2009), Staphyt (Франция, испытания полевой эффективности in planta) и Cehtra (Франция, регуляторная токсикология и оценка риска). Цель Farm to Fork по 50%-ному снижению пестицидов подталкивает спрос к биологическим средствам контроля и поддерживающим их регистрационным услугам.

Полное досье PPP/биостимуляторов Knoell, Sagentia EU 1107/2009, полевая эффективность Staphyt, токсикология Cehtra#

  • Knoell: германская регуляторно-консалтинговая фирма (около 200–300 сотрудников, основана в 1996, 14 стран), предоставляющая регистрацию средств защиты растений и биостимуляторов, включая услуги наблюдательного управления регуляторным соответствием для производителей (2026) и дорожные карты регистрации растительных биостимуляторов в ЕС.
  • Sagentia Regulatory EU (ранее TSGE): консалтинг регуляторики защиты растений, выводящий продукты на рынки Европы и Великобритании по Регламенту (EC) № 1107/2009, охватывающий меняющиеся регуляторные требования и стратегию подачи.
  • Staphyt: французская агрохимическая сервисная фирма, проводящая эксперименты in planta, дающие надёжные данные для стратегии НИОКР фунгицидов и перехода к полевой эффективности — вход по испытаниям эффективности в регистрационное досье.
  • Cehtra: французская глобальная компания по регуляторным делам, токсикологии и оценке риска (около 70–80 сотрудников), охватывающая химическую, биоцидную, PPP, косметическую, фармацевтическую и пищевую отрасли — слой токсикологии и оценки риска в досье биопестицидов (представлена на Plant BioProTech 2026).
Китай

Китай регулирует пестициды через ICAMA (Институт контроля агрохимикатов при Министерстве сельского хозяйства), а внутренний сектор регистрационных консультантов поддерживает как местных, так и транснациональных заявителей; Knoell (Германия) работает в 14 странах, включая Китай, предоставляя транснациональным компаниям доступ к китайскому регистрационному процессу. Ни один названный китайский консультант по регистрации биопестицидов отдельно не подтверждён в поиске 2026 года помимо китайских операций глобальных фирм, поэтому КНР рассматривается качественно — регуляторная рамка хорошо устоялась, внутренний сервисный сектор существует, но набор названно-подтверждённых фирм формируют США и ЕС.

Рамка регистрации ICAMA, операции Knoell в Китае, внутренний консультационный сектор#

  • Рамка ICAMA / MOA: регистрация пестицидов в Китае идёт через Институт контроля агрохимикатов при Министерстве сельского хозяйства (MOA), с процессом генерации данных и сборки досье, параллельным FIFRA и EU 1107/2009.
  • Операции Knoell в Китае: Knoell (штаб-квартира в Германии) указывает Китай среди 14 стран присутствия, предоставляя транснациональным заявителям интегрированный доступ к китайскому процессу регистрации биопестицидов/агрохимикатов; более широкий внутренний китайский регистрационно-консультационный сектор существует, но здесь отдельно не подтверждён.

6 · Финансирование: тендеры и гранты

ГрантВнедрение циркулярных системных решений через живые лаборатории в городах и регионах (тема Circular Cities and …
European Commission · Евросоюз
8 апр. 2027 г.
183 дн.
ГрантГранты на устойчивую экономику и безопасность через трансформацию экосистем
UKRI · Великобритания
22 окт. 2026 г.
15 дн.
ГрантДополнительные мероприятия Европейского партнёрства по данным в сельском хозяйстве
European Commission · Евросоюз
26 нояб. 2026 г.
50 дн.
ГрантЗамена опасных веществ в биоцидных продуктах
European Commission · Евросоюз
22 сент. 2027 г.
350 дн.
ГрантЗамкнутый цикл для текстиля за счёт передовых технологий переработки и производства и системных подходов (IA) …
European Commission · Евросоюз
2 февр. 2027 г.
118 дн.

7 · Технологический стек

Услуги регистрации биопестицидов дифференцированы положением фирмы в цепочке ценности от данных к досье к ведомству — полная авторизация досье, стратегия пути FIFRA/EU, генерация GLP-исследований или глубина токсикологии/оценки риска.

  1. Полная авторизация досье PPP / биопестицидов (Biopesticide Dossier Authoring):
    • Сквозная услуга Knoell охватывает регуляторную стратегию, оценку пробелов, сборку досье и сопровождение после одобрения в рамках EU 1107/2009, Регламента удобрений для биостимуляторов и US FIFRA — маршрут от кандидата до поддерживаемой авторизации в одной фирме через 14 стран.
  2. Путь биопестицидов FIFRA (FIFRA Biopesticide Pathway):
    • Sagentia Regulatory (ранее TSG) использует 35+ лет опыта регистрации пестицидов в EPA для навигации по ускоренному треку Отдела биопестицидов и предотвращения загрязнения с меньшей нагрузкой по данным для микробных, биохимических и встроенных в растения протекторов.
  3. Зональная авторизация EU 1107/2009 (EU 1107 Zonal Authorization):
    • Sagentia EU (ранее TSGE) и Knoell ведут оценку действующих веществ EFSA и зональную авторизацию государствами-членами (Северная, Центральная, Южная), позволяя одной подачей охватить несколько рынков ЕС в рамках меняющихся требований 1107/2009.
  4. GLP-исследования полевой эффективности и экотоксикологии (GLP Field Efficacy Studies):
    • Staphyt генерирует данные полевой эффективности in planta по кандидатам-фунгицидам и биопестицидам; Eurofins Agroscience Services проводит GLP-исследования экотоксикологии (пчёлы, водные, птицы), остатков и эффективности — включая биопестицидные тесты, — заполняющие разделы данных досье.
  5. Регуляторная токсикология и оценка риска (Regulatory Toxicology Risk Assessment):
    • Cehtra поставляет экспертизу регуляторных дел, токсикологии млекопитающих и оценки риска по PPP, биоцидам и химии; Exponent привносит глубину регуляторной науки по химическим регламентам, включая вопросы безопасности ингредиентов пестицидов.

Источники 34

  1. Knoell — 2026-04-07T00:00:00.000Z
  2. Knoell — 2026-04-14T00:00:00.000Z
  3. Knoell — 2025-12-30T00:00:00.000Z
  4. Knoell — 2026-04-22T00:00:00.000Z
  5. Knoell — 2026-04-14T00:00:00.000Z
  6. Sagentia regulatory — 2026-06-17T00:00:00.000Z
  7. Sagentia regulatory — 2025-04-08T00:00:00.000Z
  8. Sagentia regulatory — 2025-06-23T00:00:00.000Z
  9. Sagentia regulatory — 2025-06-30T00:00:00.000Z
  10. Sagentia regulatory — 2025-04-08T00:00:00.000Z
  11. Sagentia regulatory — 2025-06-11T00:00:00.000Z
  12. Sagentia regulatory — 2026-05-12T00:00:00.000Z
  13. Sagentia regulatory — 2026-06-20T00:00:00.000Z
  14. Sagentia regulatory — 2026-03-31T00:00:00.000Z
  15. Staphyt — 2026-05-21T00:00:00.000Z
  16. Staphyt — 2026-05-21T00:00:00.000Z
  17. Staphyt — 2025-02-27T00:00:00.000Z
  18. Staphyt — 2026-02-26T00:00:00.000Z
  19. Staphyt — 2026-06-23T00:00:00.000Z
  20. Eurofins agroscience — 2026-01-14T00:00:00.000Z
  21. Eurofins agroscience — 2026-06-25T00:00:00.000Z
  22. Eurofins agroscience — 2026-06-20T00:00:00.000Z
  23. Eurofins agroscience — 2026-07-15T00:00:00.000Z
  24. Eurofins agroscience — 2026-03-07T00:00:00.000Z
  25. Cehtra — 2026-07-02T00:00:00.000Z
  26. Cehtra — 2026-05-28T00:00:00.000Z
  27. Cehtra — 2026-01-26T00:00:00.000Z
  28. Cehtra — 2026-04-16T00:00:00.000Z
  29. Cehtra — 2026-07-13T00:00:00.000Z
  30. Exponent inc — 2025-04-01T00:00:00.000Z
  31. Exponent inc — 2026-05-05T00:00:00.000Z
  32. Exponent inc — 2026-07-01T00:00:00.000Z
  33. Exponent inc — 2026-06-23T00:00:00.000Z
  34. Exponent inc — 2026-05-06T00:00:00.000Z