Услуги фармакоэкономических исследований и исследований результатов лечения (HEOR)

Услуги фармакоэкономических исследований и исследований результатов лечения (HEOR) как B2B-услуга — это категория, в которой специализированные исследовательские организации формируют экономические доказательства и доказательства клинических результатов, необходимые фармацевтическим и биотехнологическим компаниям для обоснования ценности продукта перед плательщиками и органами оценки медицинских технологий (HTA), — работа, которая всё раньше вовлекается в цикл разработки. RTI Health Solutions — всемирно признанная исследовательская организация, посвящённая улучшению решений в здравоохранении посредством формирования доказательств; отраслевые опросы 2026 года отмечают растущее влияние HEOR на дизайн исследований и стратегию ценности даже при ограниченных ресурсах. Evidera (входит в PPD/Thermo Fisher Scientific) демонстрирует экономическую ценность продукта посредством продвинутого моделирования и синтеза доказательств, активно применяя ИИ и реальные клинические данные для усиления формирования доказательств на протяжении жизненного цикла терапии. OPEN Health ведёт специализированную практику HEOR и доступа к рынку, представляя исследования на ISPOR 2026 наряду с другими крупными игроками отрасли. PRECISIONheor вносит вклад в методологическую дискуссию отрасли, включая работу по структурированию анализа компромиссов плательщика перед решениями о доступе к рынку. Cytel применяет ИИ к HEOR через кейс-стади по навигации регуляторных и HTA-руководств наряду со своей устоявшейся биостатистической практикой, а также анализирует, как реформа ценообразования на лекарства в США может повлиять на формирование доказательств HEOR в фарминдустрии. ICON plc, контрактная исследовательская организация, предоставляющая аутсорсинговые услуги клинической разработки и коммерциализации, ведёт глобальную команду фармакоэкономики, исследований результатов лечения и эпидемиологии, поддерживающую стратегию возмещения и доступа к рынку лекарств.

Ключевые направления HEOR как B2B-услуги:

1. Затратно-эффективное и экономическое моделирование: построение количественных моделей, демонстрирующих экономическую ценность продукта относительно существующих стандартов лечения.
2. Синтез реальных клинических данных (RWE): формирование и синтез доказательств из реальной клинической практики в дополнение к данным рандомизированных исследований для подач плательщикам и HTA.
3. Разработка HTA-досье: подготовка конкретных досье доказательств, требуемых органами оценки медицинских технологий для поддержки решения о возмещении или покрытии.
4. Формирование доказательств с использованием ИИ: применение ИИ и аналитики реальных данных для ускорения и усиления формирования доказательств на протяжении жизненного цикла разработки и коммерциализации лекарства.

Отраслевая цепочка создания стоимости#

[Планирование стратегии доказательств] ──> [Дизайн экономической модели и RWE-исследования] ──> [Сбор данных и синтез доказательств]
                                                                    │
                                                        (Сопоставление требований HTA/плательщика)
                                                                    │
              [Обновление доказательств после подачи] <──── [Результат решения HTA/плательщика] <─── [Подача досье]

Уровни цепочки создания стоимости#

Сквозные технологии сектора:

• Моделирование на реальных клинических данных: экономические модели и модели результатов, построенные на данных реальной клинической практики, а не только на данных рандомизированных исследований.
• Разработка HTA-досье: конкретная практика сведения доказательств в формат и структуру, требуемые конкретным органом оценки медицинских технологий.
• Синтез доказательств с использованием ИИ: применение ИИ и аналитики реальных данных для ускорения формирования и синтеза доказательств в рабочем процессе HEOR.

Технологический стек HEOR как B2B-услуги сочетает устоявшуюся методологию фармакоэкономики с формирующимся слоем формирования доказательств с использованием ИИ:

1. Моделирование на реальных клинических данных:
   • Такие фирмы, как Evidera, строят экономические модели и модели результатов на данных реальной клинической практики, дополняя доказательства рандомизированных исследований для подач плательщикам и HTA.
2. Синтез доказательств с использованием ИИ:
   • Cytel и Evidera применяют ИИ и аналитику реальных данных для ускорения формирования доказательств и более эффективной навигации по регуляторным и HTA-руководствам.
3. Разработка HTA-досье:
   • OPEN Health и ICON plc сводят доказательства в конкретный формат и структуру, требуемые целевыми органами оценки медицинских технологий, поддерживая решения о возмещении в разных юрисдикциях.