bioecon Раздел для участников
Технология · Биопроизводство и оборудование / Аналитика и PAT

Системы исполнения лабораторных процедур (LES)

ПО, которое ведёт аналитика лаборатории шаг за шагом по валидированной методике испытания — навязывая последовательность, автоматически собирая показания приборов и формируя аудируемую запись — заменяя бумажный бланк как способ доказать, что тест действительно выполнен так, как написано.

Риск: низкий Цифровизация и робототехника US · EU · CN проверено 2026-08-18 · 33 Источники

1 · Что даёт

Система исполнения лабораторных процедур (LES) ведёт аналитика по валидированной методике испытания на экране, шаг за шагом, навязывая правильную последовательность, получая живые показания с подключённых приборов вместо ручного переноса данных и формируя электронную запись по ходу теста, а не задним числом. LabVantage встраивает LES в состав комбинированного комплекса LIMS/ELN/SDMS и в 2026 году добавила LabVantage CORTEX, расширив платформу агентным ИИ и облачной автоматизацией для ИИ-управляемых лабораторных операций. LabWare, обслуживая более 10 000 лабораторий в более чем 125 странах, поставляет управляемые рабочие процессы в стиле LES внутри своей LIMS. STARLIMS — основанная в Израиле в 1986 году, позже принадлежавшая Abbott, а теперь работающая независимо под Francisco Partners — предлагает облачную LIMS с управляемым исполнением для лабораторий контроля качества серийного производства. BIOVIA ONE Lab от Dassault Systèmes — это слой лабораторной информатики более широкой платформы научных инноваций, связывающий управляемое исполнение с молекулярным моделированием, разработкой рецептур и производственной аналитикой на единой модели данных. LIMS SampleManager от Thermo Fisher поставляется в облачном варианте, созданном специально для регулируемых сред, сохраняя управляемое исполнение и контроль целостности данных в управляемом облаке, а не локально. LabWorks от PerkinElmer объединяет LIMS, ELN и SDMS как комбинированное решение и активно распространяется в Китае через региональных партнёров по приборостроению.

Ключевые направления систем исполнения лабораторных процедур:

  1. Пошаговое навязывание методики: система представляет валидированную методику по одному шагу за раз и не позволяет аналитику пропустить, изменить порядок или обойти шаг без документированного отклонения.
  2. Автоматический сбор данных с приборов: показания поступают напрямую с подключённых весов, pH-метров, хроматографов и других приборов в электронную запись, устраняя ошибки ручного переноса.
  3. Формирование электронной записи в реальном времени: аудируемая запись формируется по ходу выполнения теста, а не восстанавливается по бумажному бланку задним числом.
  4. Сближение с LIMS/ELN/SDMS: LES всё чаще поставляется как модуль внутри более широкого информационного комплекса, а не как отдельный продукт, разделяя единую модель данных с учётом образцов, электронным журналом и архивированием сырых данных.

Отраслевая цепочка создания стоимости#

[Разработка валидированной методики] ──> [Пошаговое исполнение] ──> [Автоматический сбор данных приборов]
                                                                    │
                                                        (Формирование записи в реальном времени)
                                                                    │
                    [Проверка и выпуск QA] <──── [Обработка отклонений] <─── [Формирование аудиторского следа]

Уровни цепочки создания стоимости#

LevelDescriptionKey inputs/outputs
Разработка методикиКодирование валидированной методики испытания в виде структурированной, версионируемой последовательности шагов внутри системы.Вход: Валидированный документ SOP/методики.
Выход: Структурированная исполняемая методика.
Пошаговое исполнениеПредставление каждого шага аналитику по порядку, блокировка пропуска или изменения порядка без зафиксированного отклонения.Вход: Структурированная исполняемая методика.
Выход: Пошаговый журнал исполнения.
Сбор данных приборовАвтоматическое получение показаний с подключённых весов, метров и хроматографов в запись.Вход: Потоки данных приборов.
Выход: Собранные значения результатов.
Формирование записи в реальном времениСборка электронной записи серии/теста по ходу исполнения, а не постфактум.Вход: Журнал исполнения, собранные значения результатов.
Выход: Живая электронная запись.
Обработка отклоненийРегистрация и маршрутизация любого действия вне последовательности или результата вне спецификации для документированного разрешения.Вход: Живая электронная запись.
Выход: Запись отклонения.
Проверка и выпуск QAПроверка завершённой, аудируемой записи и выпуск результата теста или серии.Вход: Завершённая электронная запись, разрешённые отклонения.
Выход: Решение о выпуске результата/серии.

Сквозные технологии сектора:

  • ПО систем исполнения лабораторных процедур: приложения, обеспечивающие последовательное, валидированное выполнение методик испытаний и формирующие электронную запись в реальном времени.
  • Электронные протоколы испытаний: аудируемая цифровая запись, которую LES формирует вместо бумажного бланка, с временной меткой и привязкой к выполнявшему аналитику.
  • Комплексы LIMS/ELN/SDMS: более широкие информационные платформы — учёт образцов, электронный журнал, архивирование научных данных — внутри которых LES всё чаще поставляется как один модуль, а не отдельный продукт.

2 · Что заменяет 6

D2Посевы на ферме, ПЦР-панели, экспресс-тесты и услуги ветеринарных лабораторий для животноводства и аквакультуры — лечить то, что диагностировано, вместо сплошного и профилактического применения антибиотиков
Заменяет: Лечение каждого случая клинического мастита без разбора, групповая метафилактика по подозрению, профилактические антибиотики в инкубаториях …
DIAG
D1Связующие на биосырье и биорастворители вместо нефтехимических смол и систем на летучих органических растворителях в красках и покрытиях
Заменяет: Алкидные/акриловые связующие из нефтяного сырья; системы на летучих органических растворителях (уайт-спирит, толуол, ксилол) в красках на …
CHEM
D1Сокращение кишечного метана у крупного рогатого скота и овец с помощью красной водоросли с бромоформом (Asparagopsis), кормовых добавок на эфирных маслах и растительных экстрактах и низкометановой генетики — вместо бесконтрольных выбросов и одних только синтетических ингибиторов
Заменяет: Бесконтрольные выбросы кишечного метана; опора на синтетический ингибитор 3-нитрооксипропанол (3-NOP) как единственный одобренный …
FEED
D1Биологическая очистка сточных вод и биокоагулянты вместо сульфата алюминия, хлорного железа и синтетических полиэлектролитов
Заменяет: Коагулянты сульфат алюминия и ПАХ; хлорное железо; синтетические полиакриламидные флокулянты (остаточный мономер акриламида); часть расхода …
WATER
D1Биостимуляторы растений (экстракты водорослей, гидролизаты белков, гуминовые и фульвовые вещества) вместо дополнительного минерального азота и синтетических регуляторов роста при стрессе
Заменяет: «Страховочные» подкормки минеральным азотом и листовые NPK для поддержки культур при засухе, жаре или стрессе после пересадки; часть …
AGROCHEM
D1Жиро- и влагостойкая пищевая упаковка без ПФАС — плотное формованное волокно, пергамин/бумага высокой плотности и барьерные покрытия на биосырье (хитозан, альгинат, крахмал, белки, растительные воски, дисперсии ПГА)
Заменяет: Пер- и полифторалкильные вещества (ПФАС) в мисках из формованного волокна, обёртках фастфуда, пакетах для попкорна в микроволновке, …
PACK

3 · Как внедрить 6 шагов

  1. 1
    Разработка валидированной методикиИспытания и аналитика
    Команда качества/разработки методик кодирует валидированную методику испытания в виде структурированной, версионируемой последовательности шагов внутри LES.
    Кто может выполнить этот шаг подобраны автоматически
    BiotaTec - Next Gen BioMining Centre Эстония
    ✓ ISO 17025 пилотный масштаб
    “For 10 years, our ISO 17025-accredited laboratory performed DNA analysis of microorganisms extracted from environmental and medical samples, mainly for scientific institutions at …”
    Esco Aster Сингапур
    5,000 L промышленный масштаб
    “Esco Aster (Singapore) is a cGMP contract research, development and manufacturing organization (CRDMO/CDMO) and bioinnovation venture accelerator that helps clients and …”
    GenScript ProBio / Genscript Китай
    ✓ GMP промышленный масштаб
    “ProBio: A global CRDMO (contract research, development, and manufacturing organization) providing end-to-end solutions for biologics and cell and gene therapy (CGT).”
    Dovoy Сингапур
    пилотный масштаб
    “Our ISO 17025:2017 certified advanced laboratories enable the development of customized solutions that address the dynamic needs of the industries along with improving efficiency …”
    Suzano (B3: SUZB3) Бразилия
    ✓ ISO 17025
    “ISO 17025”
    ASB Biodiesel (Hong Kong) Ltd Гонконг
    250 tons промышленный масштаб
    “ASB Laboratory is following ISO17025 to perform sampling, testing and calibrating for quality control.”
  2. 2
    Пошаговое исполнение
    Аналитику по порядку представляется каждый шаг на экране; система блокирует пропуск, изменение порядка или обход шага без зафиксированного, документированного отклонения.
  3. 3
    Автоматический сбор данных приборовОборудование и инжинирингДанные, ПО и автоматизация
    Показания поступают напрямую с подключённых весов, pH-метров и хроматографов в запись, устраняя ручной перенос.
    Кто может выполнить этот шаг подобраны автоматически
    FutureFarms Индия
    промышленный масштаб
    “Headquartered in Chennai, we specialize in hydroponics and precision farming, delivering turnkey solutions that blend cutting-edge technology with eco-friendly practices.”
    Stellapps Индия
    240,000 liters/day
    “It leverages advanced analytics and artificial intelligence through its full-stack IoT platform to enable dairy ecosystem partnerships with financial & insurance institutions, …”
    MIRAI Япония
    промышленный масштаб
    “It also runs IoT/“SensorCorpus” software for monitoring/optimization, and its cultivation tech has been described as LED/water/airflow method optimization (e.g., “heavy lettuce”); …”
    Consorcio Azucarero de Empresas Industriales Доминиканская Республика
    126,058 tons промышленный масштаб
    “In addition to the latest machinery and equipment, our company has additional resources that complement industrial procedures, including computerized management systems, biometric …”
    BARformula Малайзия
    промышленный масштаб
    “BSE is engineered: a designed consortium acting on a specified feedstock to produce a specified output, telemetered through a software layer.”
    BIONET Испания
    200 litres промышленный масштаб
    “• Automation solutions for bioprocess with a leading offer of proprietary software.”
  4. 4
    Формирование записи в реальном времениОборудование и инжиниринг
    Электронная, аудируемая запись собирается сама по ходу теста, а не восстанавливается впоследствии по бумажному бланку.
    Кто может выполнить этот шаг подобраны автоматически
    FutureFarms Индия
    промышленный масштаб
    “Headquartered in Chennai, we specialize in hydroponics and precision farming, delivering turnkey solutions that blend cutting-edge technology with eco-friendly practices.”
    Consorcio Azucarero de Empresas Industriales Доминиканская Республика
    126,058 tons промышленный масштаб
    “In addition to the latest machinery and equipment, our company has additional resources that complement industrial procedures, including computerized management systems, biometric …”
    Kinergy Advancement Berhad (Kinergy) Малайзия
    промышленный масштаб
    “KAB’s engineering segment covers all aspects of electrical, mechanical and associated engineering services for both commercial and residential buildings.”
    China Everbright Environment Group Китай
    163,050 tonnes
    “[China Everbright Environment Group Limited — China Everbright Environment Group is a leading integrated environmental protection conglomerate with diversified core businesses in …”
    N.Thing Южная Корея
    промышленный масштаб
    “Services: turnkey delivery including design, construction, and operations consulting; in-house cultivation and supply to grocery, food service, catering, and manufacturing.”
    Daedong Южная Корея
    “Daedong is a South Korean agricultural machinery manufacturer founded in 1947 and headquartered in Daegu.”
  5. 5
    Обработка отклонений
    Любое действие вне последовательности или результат вне спецификации регистрируется и направляется на документированный путь разрешения до того, как запись может быть закрыта.
  6. 6
    Проверка и выпуск QAИспытания и аналитика
    Отдел контроля качества проверяет завершённую, аудируемую запись и выпускает результат теста или производственную серию.
    Кто может выполнить этот шаг подобраны автоматически
    BiotaTec - Next Gen BioMining Centre Эстония
    ✓ ISO 17025 пилотный масштаб
    “For 10 years, our ISO 17025-accredited laboratory performed DNA analysis of microorganisms extracted from environmental and medical samples, mainly for scientific institutions at …”
    Esco Aster Сингапур
    5,000 L промышленный масштаб
    “Esco Aster (Singapore) is a cGMP contract research, development and manufacturing organization (CRDMO/CDMO) and bioinnovation venture accelerator that helps clients and …”
    GenScript ProBio / Genscript Китай
    ✓ GMP промышленный масштаб
    “ProBio: A global CRDMO (contract research, development, and manufacturing organization) providing end-to-end solutions for biologics and cell and gene therapy (CGT).”
    Dovoy Сингапур
    пилотный масштаб
    “Our ISO 17025:2017 certified advanced laboratories enable the development of customized solutions that address the dynamic needs of the industries along with improving efficiency …”
    Suzano (B3: SUZB3) Бразилия
    ✓ ISO 17025
    “ISO 17025”
    ASB Biodiesel (Hong Kong) Ltd Гонконг
    250 tons промышленный масштаб
    “ASB Laboratory is following ISO17025 to perform sampling, testing and calibrating for quality control.”

4 · Кто поставит

Подобранные поставщики (подобраны автоматически)

AgrosavaСербияПроизводительработает
kvt.technologyАвстрияНаука / R&Dработает
E Green GlobalЮжная КореяПроизводительработает
MintekЮАРНаука / R&Dработает
Ginkgo BioworksСШАПроизводительработает
Polymaris BiotechnologyФранцияПроизводительработает
MAYASAN A.S.ТурцияПроизводительработает
INTENSIVE ENERGY SDN BHDМалайзияУслуги / консалтингработает
Kuwait International Laboratory (LABCO)КувейтУслуги / консалтингработает
Aftab Feed Products LimitedБангладешПроизводительработает
Ulis GroupМароккоНе определенаработает
IWTEЕгипетУслуги / консалтингработает

Ведущие компании и институты (из обзора)

Company / InstituteCountryKey products / platformsTech featuresStatus 2026
LabVantage Solutions🇺🇸 СШАLabVantage LIMS/ELN/SDMS, CORTEXАгентный ИИ, облачная автоматизацияcommercial
LabWare🇺🇸 СШАLabWare LIMS10 000+ лабораторий, 125+ странcommercial
STARLIMS🇺🇸 СШАОблачная LIMS QM EssentialsФокус на SMB серийное производствоcommercial
Dassault Systèmes BIOVIA🇫🇷 ФранцияONE LabЕдиная модель данных RDF, от молекул до производстваcommercial
Thermo Fisher SampleManager🇺🇸 СШАОблачная SampleManager LIMSУправляемое облако, фокус на регулируемые средыcommercial
PerkinElmer LabWorks🇨🇳 Китай (дистрибуция)LIMS/ELN/SDMS LabWorksРаспространяется через региональных реселлеров Китаяcommercial

5 · Правила и путь на рынок

Путь в РФ / ЕАЭС: DIAG · Россельхознадзор
экспертиза до 70 рабочих дней плюс этапы регистрации
Информация, не юридическая консультация — уточните процедуру для вашего продукта. (2026-10-06)
США

США — крупнейшая концентрация поставщиков LIMS/LES, у нескольких из которых десятилетия накопленного опыта внедрения в регулируемых лабораториях.

Агентное расширение CORTEX от LabVantage, база в 10 000 лабораторий LabWare, облачная LIMS STARLIMS для SMB#

  • LabVantage Solutions: встраивает LES в состав комбинированного комплекса LIMS/ELN/SDMS; в 2026 году представила LabVantage CORTEX, добавив агентный ИИ и облачную автоматизацию к управляемым лабораторным операциям.
  • LabWare: обслуживает более 10 000 лабораторий в более чем 125 странах управляемыми рабочими процессами в стиле LES внутри своей LIMS, среди клиентов — GSK, Pfizer и другие регулируемые производители.
  • STARLIMS: бренд, принадлежавший Abbott, перезапущенный независимо под Francisco Partners в 2021 году, предлагает облачную LIMS с управляемым исполнением («QM Essentials») для малых и средних лабораторий контроля качества серийного производства.
  • Thermo Fisher SampleManager LIMS: облачная LIMS, созданная специально для регулируемых сред, сочетающая управляемое исполнение с контролем целостности данных в модели управляемого облачного развёртывания.
Евросоюз

Ведущий поставщик из ЕС рассматривает исполнение лабораторных процедур как один модуль внутри намного более крупной платформы научных инноваций, а не как выделенный точечный продукт.

Связь BIOVIA ONE Lab с молекулярным моделированием и производственной аналитикой#

  • Dassault Systèmes BIOVIA: ONE Lab — это слой лабораторной информатики комплексной платформы, охватывающей также молекулярное моделирование, разработку рецептур, производственную аналитику и управление регуляторным качеством на единой модели данных RDF, позиционируемой относительно выделенных конкурентов LIMS как более широкая информационная основа от R&D до производства, а не эквивалентная замена LES.
Китай

Китай представлен через дистрибуцию глобальных поставщиков, а не через живой скрининг китайского вендора LES: за время этого скрининга не найдено китайской компании-разработчика LES/LIMS, подтверждённой живым источником 2026 года.

LabWorks от PerkinElmer распространяется через китайских партнёров по приборостроению#

  • PerkinElmer LabWorks: комбинированное решение LIMS/ELN/SDMS, активно продвигаемое и распространяемое в Китае региональными реселлерами лабораторного оборудования, дающее китайским фармацевтическим и QC-лабораториям доступ к управляемым рабочим процессам исполнения испытаний через ту же платформу, что продаётся глобально.
  • Внутренний разрыв: категория в Китае обслуживается распространяемыми глобальными платформами и поставщиками систем управления производством, смежными с (но отличными от) лабораторного управляемого исполнения, а не выделенным китайским SaaS-вендором LES.

6 · Финансирование: тендеры и гранты

ГрантВнедрение циркулярных системных решений через живые лаборатории в городах и регионах (тема Circular Cities and …
European Commission · Евросоюз
8 апр. 2027 г.
183 дн.
ГрантDEVCOM Army Research Laboratory: широкое объявление о фундаментальных исследованиях
Dept of the Army -- Materiel Command · США
20 нояб. 2027 г.
409 дн.
ГрантГранты на устойчивую экономику и безопасность через трансформацию экосистем
UKRI · Великобритания
22 окт. 2026 г.
15 дн.
ГрантДополнительные мероприятия Европейского партнёрства по данным в сельском хозяйстве
European Commission · Евросоюз
26 нояб. 2026 г.
50 дн.
ГрантЖивые лаборатории как двигатель преобразований через интеграцию знаний и инклюзивное управление
European Commission · Евросоюз
22 сент. 2027 г.
350 дн.

7 · Технологический стек

Технологический стек систем исполнения лабораторных процедур сближает управляемое пошаговое исполнение с более широким информационным комплексом вокруг него:

  1. Управляемое исполнение валидированной методики:
    • Движки LES блокируют пропущенные или переупорядоченные шаги и направляют отклонения на документированное разрешение, заменяя дисциплину бумажного бланка программным принуждением.
  2. Автоматическая интеграция с приборами:
    • Прямой сбор данных с весов, pH-метров и хроматографов устраняет ручной перенос как источник претензий к целостности данных.
  3. Сближение с комплексом и агентный ИИ:
    • Поставщики всё чаще предлагают LES как модуль комбинированной платформы LIMS/ELN/SDMS; 2026 год принёс первые агентные ИИ-расширения (LabVantage CORTEX) поверх управляемого исполнения.

Источники 33

  1. Labvantage — 2026-04-21T00:00:00.000Z
  2. Labvantage — 2026-03-05T00:00:00.000Z
  3. Labvantage — 2026-04-15T00:00:00.000Z
  4. Labvantage — 2024-02-04T00:00:00.000Z
  5. Labvantage — 2026-03-06T00:00:00.000Z
  6. Labware — 2026-04-14T00:00:00.000Z
  7. Labware — 2026-08-17T00:00:00.000Z
  8. Labware — 2026-03-09T00:00:00.000Z
  9. Labware — 2026-04-13T00:00:00.000Z
  10. Labware — 2025-02-17T00:00:00.000Z
  11. Starlims — 2026-05-13T00:00:00.000Z
  12. Starlims — 2025-07-01T00:00:00.000Z
  13. Starlims — 2026-03-25T00:00:00.000Z
  14. Starlims — 2026-04-16T00:00:00.000Z
  15. Starlims — 2025-07-02T00:00:00.000Z
  16. Biovia — 2026-07-15T00:00:00.000Z
  17. Biovia — 2026-08-17T00:00:00.000Z
  18. Biovia — 2025-12-25T00:00:00.000Z
  19. Biovia — 2025-04-22T00:00:00.000Z
  20. Biovia — 2026-08-17T00:00:00.000Z
  21. Thermo fisher — 2026-04-20T00:00:00.000Z
  22. Thermo fisher — 2026-01-21T00:00:00.000Z
  23. Thermo fisher — 2024-02-07T00:00:00.000Z
  24. Thermo fisher — 2024-07-10T00:00:00.000Z
  25. Thermo fisher — 2026-06-04T00:00:00.000Z
  26. Perkinelmer — 2026-08-18
  27. Perkinelmer — 2026-08-18
  28. Perkinelmer — 2026-08-18
  29. Perkinelmer — 2026-08-18
  30. Perkinelmer — 2026-08-18
  31. Perkinelmer — 2026-08-18
  32. Perkinelmer — 2026-08-18
  33. Perkinelmer — 2026-08-18