bioecon Раздел для участников
Технология · Синтетическая биология и платформы / Биоинформатика и омики

Протеомика как сервис (масс-спектрометрический CRO)

Масс-спектрометрическая протеомика как контрактный исследовательский сервис — глубокое DIA-профилирование протеома, таргетный MRM/PRM и аффинная протеомика для поиска биомаркеров и фармакопротеомики.

Риск: средний Фармацевтика и биологические препаратыИнструменты и услуги для НИОКР US · CN · EU проверено 2026-06-30 · 32 Источники

1 · Что даёт

Протеомика как сервис передаёт крупномасштабную идентификацию и количественную оценку белков специализированным контрактным исследовательским организациям (CRO), используя ЖХ-МС/МС и аффинные методы для поиска биомаркеров, фармакопротеомики и деконволюции мишеней лекарств. Регистрация данных без зависимости (DIA) теперь профилирует тысячи белков в одной пробе с высокой воспроизводимостью и без пропусков, делая глубокие протеомные карты рутинным B2B-результатом. Стек проходит от подготовки образца (переваривание SP3, iST, S-Trap) через нано-ВЭЖХ-разделение (Evosep One) и высокоразрешающую масс- спектрометрию (Orbitrap Astral, timsTOF) к биоинформатике (DIA-NN, Spectronaut, MaxQuant по базе UniProt) и статистически валидированному отчёту. Клинические лаборатории работают по аккредитации CLIA/CAP (США), ISO 17025 и GDPR ЕС для данных пациентов. Шесть организаций в этой проекции охватывают DIA-софт и сервисы (Biognosys), мощности CRO (Evotec, WuXi AppTec), аффинную протеомику (Olink, Somalogic) и подготовку образцов (ProtiFi).

Ключевые направления протеомики как сервиса:

  1. Глубокое DIA-профилирование протеома: тысячи белков в пробе с высокой воспроизводимостью и без пропусков (Spectronaut, DIA-NN).
  2. Аффинная протеомика в масштабе: платформы PEA (Olink) и аптамерная (SomaScan) для высокоплексного профилирования плазмы без масс-спектрометрии.
  3. Фармакопротеомика и деконволюция мишеней: LiP-MS и анализ белков- хозяев для изучения механизмов действия лекарств.
  4. Высокопроизводительная подготовка образцов: стандартизация S-Trap и Evosep One для снижения межпрогонной вариативности.

Отраслевая цепочка создания стоимости#

[подготовка образца] ──> [обессоливание] ──> [ВЭЖХ-разделение] ──> [регистрация на МС]
                                                                          │
                                                                (биоинформатика)
                                                                          │
                                                                          ▼
[B2B-отчёт] <─── [статистика] <─────┘

Уровни цепочки создания стоимости#

УровеньОписаниеКлючевые входы/выходы
Подготовка образцализис, восстановление/алкилирование, трипсинолизВход: плазма, ткань. Выход: пептиды.
Обессоливание и фракционированиеочистка на C18 StageTipВход: пептиды. Выход: чистая пептидная смесь.
ВЭЖХ-разделениеградиент нано-ВЭЖХ / Evosep OneВход: пептидная смесь. Выход: разделённые пептиды.
Регистрация на МСOrbitrap Astral / timsTOF, режим DIA или DDAВход: пептиды. Выход: сырые спектры.
БиоинформатикаDIA-NN / Spectronaut / MaxQuant по UniProt, FDR <1%Вход: спектры. Выход: количественная оценка белков.
Статистика и отчётностьvolcano plots, KEGG/Reactome, B2B-отчётВход: количественные данные. Выход: дифференциальный отчёт.

Сквозные технологии сектора:

  • mass-spectrometry: высокоразрешающая ЖХ-МС/МС (Orbitrap Astral, timsTOF) с регистрацией DIA.
  • dia-proteomics: DIA без библиотек с нейросетевой деконволюцией (DIA-NN, Spectronaut).
  • affinity-proteomics: платформы PEA и аптамерная для высокоплексной протеомики плазмы.

2 · Что заменяет 3

D1Борьба с желудочно-кишечными нематодами жвачных без сплошного применения макроциклических лактонов — нематофаговый гриб Duddingtonia flagrans, богатые танинами корма, целевая селективная обработка (FAMACHA) и управление выпасом
Заменяет: Плановые обработки всего стада/отары ивермектином, дорамектином, моксидектином (макроциклические лактоны), бензимидазолами (альбендазол, …
VET
D1Бытовая и профессиональная уборка без триклозана, избытка четвертичных аммониевых соединений (ЧАС) и рутинного хлора — обычное мыло, ферментные моющие средства и пробиотические (Bacillus) очистители
Заменяет: «Антибактериальное» мыло и продукты с триклозаном и триклокарбаном, рутинное применение дезинфицирующих спреев/салфеток с ЧАС и хлорного …
CHEM
D1Ферментационное оборудование (стальные и одноразовые биореакторы, твердофазные реакторы) и оборудование downstream (центрифуги, фильтрация, распылительная сушка и сушка в кипящем слое, приготовление препаративных форм) для местного производства ферментов, микробных продуктов и ферментационных ингредиентов вместо заводов химического синтеза и импорта
Заменяет: Пути химического синтеза и импорт продуктов из статей серий FI-, FD-, I- и A- (ферменты, органические кислоты, витамины, микробные пестициды …
EAC

3 · Как внедрить 6 шагов

  1. 1
    Подготовка образцаИспытания и аналитикаРецептура и смешивание
    Пробы плазмы или ткани принимаются и проверяются на гемолиз, затем лизируются в денатурирующем буфере для полного солюбилизации белкового содержимого.
    Кто может выполнить этот шаг подобраны автоматически
    India Glycols (NSE) Индия
    ✓ GMP 7,500 MT/ промышленный масштаб
    “Recent expansions and new facilities across процесses: MEG production growth (up to 200,000 MTPA), EO purification, ethoxylate, sulphation, formulation plants, and …”
    GenScript ProBio / Genscript Китай
    ✓ GMP промышленный масштаб
    “ProBio: A global CRDMO (contract research, development, and manufacturing organization) providing end-to-end solutions for biologics and cell and gene therapy (CGT).”
    Esco Aster Сингапур
    5,000 L промышленный масштаб
    “Esco Aster (Singapore) is a cGMP contract research, development and manufacturing organization (CRDMO/CDMO) and bioinnovation venture accelerator that helps clients and …”
    Advanced Enzyme Technologies (NSE) Индия
    ✓ GMP 500 m3
    “This is a satellite blending, mixing and formulation facility, located at Vashind near Shahapur and dedicated to the company’s Animal Nutrition business.”
    SyAqua Group Таиланд
    “vannamei genetics (broodstock, nauplii, and post-larvae) built on genomic selection/marker-assisted selection plus quantitative genetics (BLUP), with disease resistance screening …”
    Coromandel International Limited Индия
    “In 2025-2026, it reports commissioning/stabilising Kakinada phosphoric and sulphuric acid plants (backward integration), brownfield granulation expansion progressing for completion …”
  2. 2
    ПеревариваниеБиогаз, компост и переработка отходов
    Дисульфидные связи восстанавливаются и алкилируются, а секвенирующий трипсин расщепляет белки на пептиды оптимальной длины и заряда для масс-спектрометрии.
    Кто может выполнить этот шаг подобраны автоматически
    Centre de Biotechnologie de Borj Cédria - CBBC Тунис
    ✓ ISO 17025
    “Les activités de recherche visent l’exploitation des connaissances dans le domaine des biotechnologies végétales pour contribuer au développement du secteur oléicole national à …”
    China Everbright Environment Group Китай
    163,050 tonnes
    “China Everbright Environment Group Limited (257.HK) is a flagship China Everbright Group industrial company focused on solid waste (waste-to-energy and synergistic treatment), …”
    SupaZorb ЮАР
    240L промышленный масштаб
    “SupaZorb is committed to developing eco-friendly, cost-effective absorbents that not only clean up environmental pollutants but convert them into usable biomass and compost.”
    Red Diamond Compost Барбадос
    “Provided through four main products; compost, worm castings, biochar and organic biologic fertilizers.”
    CRUST Group Сингапур
    50,000L
    “Through our B2B Valorisation as a Service (VaaS) model and our proprietary brands, CRUST and CROP, we aim to collaborate with F&B chains, retailers, and hospitality partners to …”
    Taiwan Sugar Corporation (TSC) Тайвань
    500,000 tons пилотный масштаб
    “It refines sugar (including refined white sugar, golden brown sugar, fine granulated sugar and invert sugar syrup), produces bio-based chemicals/biotech outputs (alcohol, …”
  3. 3
    Обессоливание
    Пептиды очищаются на C18 StageTips от солей и буферов, подавляющих ионизацию, затем высушиваются и реконструируются в растворителе для ввода.
  4. 4
    Регистрация ЖХ-МС/МСИспытания и аналитика
    Пептиды разделяются нано-ВЭЖХ и измеряются в режиме DIA на высокоразрешающем приборе Orbitrap или timsTOF с периодическими QC-инъекциями для контроля стабильности.
    Кто может выполнить этот шаг подобраны автоматически
    GenScript ProBio / Genscript Китай
    ✓ GMP промышленный масштаб
    “ProBio: A global CRDMO (contract research, development, and manufacturing organization) providing end-to-end solutions for biologics and cell and gene therapy (CGT).”
    Esco Aster Сингапур
    5,000 L промышленный масштаб
    “Esco Aster (Singapore) is a cGMP contract research, development and manufacturing organization (CRDMO/CDMO) and bioinnovation venture accelerator that helps clients and …”
    Turion Labs Сингапур
    “Turion Labs is a Singapore-headquartered biotech innovation platform that provides shared laboratory infrastructure, contract research organization (CRO) services, and regulatory …”
    Biotrend SA Португалия
    250L промышленный масштаб
    “At Biotrend we put our know-how and resources to the service of our clients by providing contract research and development services and we develop in-house research programs to …”
    FastBio Бразилия
    “Com forte networking e com parcerias estabelecidas junto as principais Contract Research Organizations (CROs), a FastBio disponibiliza um portfolio de serviços biológicos …”
    BRAIN Biotech Германия
    промышленный масштаб
    “As a contract research organization (CRO), we provide smart, rapid, and effective solutions using cutting-edge technologies to drive customer success.”
  5. 5
    Биоинформатика
    Сырые спектры обрабатываются в DIA-NN или Spectronaut по базе FASTA UniProt с идентификацией и количественной оценкой белков при частоте ложных открытий ниже 1%.
  6. 6
    Статистика и отчётность
    Рассчитывается дифференциальная экспрессия (volcano plots, ANOVA), картируются обогащённые пути (KEGG, Reactome), и валидированный B2B-отчёт доставляется в LIMS-портал клиента.

4 · Кто поставит

Подобранные поставщики (подобраны автоматически)

Aristogene Biosciences Pvt. Ltd.ИндияПроизводительработает
Turion LabsСингапурНаука / R&Dработает
BRAIN BiotechГерманияПроизводительработает
BedoukianBioСШАПроизводительработает
SyncoZymes (Shanghai)КитайПроизводительработает
N.ThingЮжная КореяНаука / R&Dработает
ENZUR S.A.УругвайПроизводительработает
MGI (BGI Group)КитайПроизводительработает
FastBioБразилияПроизводительработает
EquinomИзраильНе определенаработает
UnibioДанияПроизводительработает
Tapera Industries LimitedЗамбияПроизводительработает

Ведущие компании и институты (из обзора)

Компания / ИнститутСтранаКлючевые продукты / платформыТехнологические особенностиStatus 2026
Biognosys🇨🇭 ШвейцарияSpectronaut, TrueDiscoveryзолотой стандарт DIA-софта, timsTOFcommercial
Evotec🇩🇪 ГерманияCRO высокопроизводительной протеомикиOrbitrap Astral, деконволюция мишенейcommercial
WuXi AppTec🇨🇳 КНРCRO биомаркерной протеомикиOrbitrap Eclipse + Q-TOF (SSE 603259)commercial
Olink Proteomics🇸🇪 ШвецияPEA-панели (Signature Q100)proximity extension assay, NGS-считываниеcommercial
Somalogic🇺🇸 СШАSomaScan Select 4Kаптамерная аффинность, ~4 000 белковcommercial
ProtiFi🇺🇸 СШАПодготовка образцов S-Trapстандартизованное переваривание, низкий CVcommercial

5 · Правила и путь на рынок

Путь в РФ / ЕАЭС: VET · Россельхознадзор
155–235 рабочих дней по правилам ЕАЭС (плюс досье); национальный путь по 61-ФЗ открыт до 31.12.2027
Информация, не юридическая консультация — уточните процедуру для вашего продукта. (2026-10-06)
США

США лидируют по аффинно-протеомным платформам и клинически аккредитованным CRO-сервисам, тесно интегрированным с разработкой лекарств.

аффинные платформы, клиническая аккредитация, подготовка образцов#

  • Somalogic (Standard BioTools): аптамерная платформа SomaScan; её анализ SomaScan Select 4K количественно оценивает около 4 000 белков из небольшой пробы плазмы.
  • Olink Proteomics (Thermo Fisher): панели Proximity Extension Assay (PEA) со считыванием ПЦР/NGS на приборе Olink Signature Q100 для высокоспецифичной протеомики плазмы.
  • ProtiFi: технология подготовки образцов S-Trap (включая 96-луночные планшеты), стандартизирующая переваривание и снижающая межпрогонную вариативность.
  • Аккредитация CLIA/CAP: американские лаборатории, выполняющие диагностическую протеомику, обязаны соответствовать стандартам CLIA и College of American Pathologists.
Евросоюз

Европейский союз лидирует по DIA-софту, премиальным фармакопротеомным CRO и международным органам стандартов в условиях жёсткого управления данными GDPR.

лидерство в DIA-софте, фармакопротеомика, GDPR#

  • Biognosys (Шлиерен, Швейцария; Bruker): ПО DIA-анализа Spectronaut (золотой стандарт отрасли; Spectronaut 21 и SpectroMine 6 представлены на ASMS 2026), а также сервисы глубокого профилирования TrueDiscovery на timsTOF.
  • Evotec (Германия): высокопроизводительная протеомика на Orbitrap Astral, включая количественный анализ белков-хозяев антительных терапевтических препаратов и идентификацию мишеней.
  • Стандарты HUPO и GDPR: Human Proteome Organization задаёт международные правила валидации, тогда как CRO ЕС ведут мультиомиксные платформы (пространственная транскриптомика плюс пространственная протеомика) в условиях жёсткого управления данными пациентов.
Китай

Китай рассматривает протеомику как стратегическую национальную дисциплину и ведёт крупнейшее в мире наращивание мощностей для глубокого картирования протеома.

национальные центры, конкурентные по цене CRO, локализация приборов#

  • CNPHen (Национальный центр прецизионной медицины, Пекин/Шанхай): гигантские протеомные центры с десятками приборов последнего поколения Orbitrap Astral и timsTOF Ultra в круглосуточном режиме.
  • WuXi AppTec (SSE 603259) и BGI Proteomics: предлагают глубокое профилирование протеома плазмы и тканей для поиска биомаркеров и доклиники, делая Китай конкурентным по цене глобальным хабом аутсорсинга.
  • Локализация приборов: отечественные нано-ВЭЖХ-системы и кастомные сорбенты колонок для снижения зависимости от импортных расходных материалов.

6 · Финансирование: тендеры и гранты

ГрантDEVCOM Army Research Laboratory: широкое объявление о фундаментальных исследованиях
Dept of the Army -- Materiel Command · США
20 нояб. 2027 г.
409 дн.
ГрантFY26: оборонная программа стимулирования конкурентных исследований (DEPSCoR) — исследовательское …
Air Force Office of Scientific Research · США
5 апр. 2027 г.
180 дн.
ГрантМинистерство обороны США, Defense Health Agency (DHA): широкое объявление об исследованиях и разработках …
Defense Health Agency Contracting Activity - DHACA · США
30 сент. 2027 г.
358 дн.
ГрантCHIPS Research and Development Office (CRDO): широкое объявление об исследованиях (BAA)
National Institute of Standards and Technology · США
30 сент. 2029 г.
1089 дн.
ГрантNIGMS: институциональная программа подготовки студентов бакалавриата к биомедицинским исследованиям (BURT, …
National Institutes of Health · США
25 сент. 2028 г.
719 дн.

7 · Технологический стек

Стек объединяет хроматографию, высокоразрешающую масс-спектрометрию и нейросетевую биоинформатику, дополненную аффинной протеомикой.

  1. Нано-ВЭЖХ и высокоразрешающая МС:
    • Evosep One нано-ВЭЖХ разделяет пептиды на колонках C18, питая Orbitrap Astral (высокоскоростная регистрация) или Bruker timsTOF (разделения по захваченной ионной подвижности) в режиме DIA или DDA.
  2. Регистрация DIA и биоинформатика:
    • DIA без библиотек деконволируется нейросетевым ПО (DIA-NN) и Spectronaut от Biognosys, а MaxQuant ведёт бесклеевую количественную оценку DDA по UniProt при контроле FDR ниже 1% на уровне пептида и белка.
  3. Аффинная протеомика:
    • PEA от Olink (двойное антительное узнавание со считыванием ПЦР/NGS) и SomaScan от Somalogic (аптамеры с медленным отсоединением) количественно оценивают тысячи белков плазмы без масс-спектрометрии, расширяя доступ к высокоплексной протеомике.

Источники 32

  1. Biognosys — 2026-05-31T00:00:00.000Z
  2. Biognosys — 2026-06-11T00:00:00.000Z
  3. Biognosys — 2024-05-30T00:00:00.000Z
  4. Biognosys — 2026-06-03T00:00:00.000Z
  5. Evotec — 2026-01-12T00:00:00.000Z
  6. Evotec — 2024-08-20T00:00:00.000Z
  7. Evotec — 2026-02-09T00:00:00.000Z
  8. Evotec — 2024-07-31T00:00:00.000Z
  9. Evotec — 2025-01-16T00:00:00.000Z
  10. Wuxi apptec — 2026-06-30
  11. Wuxi apptec — 2026-06-30
  12. Wuxi apptec — 2026-06-30
  13. Wuxi apptec — 2026-06-30
  14. Wuxi apptec — 2026-06-30
  15. Wuxi apptec — 2026-06-30
  16. Wuxi apptec — 2026-06-30
  17. Wuxi apptec — 2026-06-30
  18. Olink — 2025-01-01T00:00:00.000Z
  19. Olink — 2026-04-29T00:00:00.000Z
  20. Olink — 2026-04-09T00:00:00.000Z
  21. Olink — 2025-01-27T00:00:00.000Z
  22. Olink — 2025-09-21T00:00:00.000Z
  23. Somalogic — 2025-04-25T00:00:00.000Z
  24. Somalogic — 2026-02-24T00:00:00.000Z
  25. Somalogic — 2024-08-27T00:00:00.000Z
  26. Somalogic — 2024-12-06T00:00:00.000Z
  27. Somalogic — 2026-02-24T00:00:00.000Z
  28. Protifi — 2025-12-10T00:00:00.000Z
  29. Protifi — 2025-12-10T00:00:00.000Z
  30. Protifi — 2026-04-14T00:00:00.000Z
  31. Protifi — 2025-12-10T00:00:00.000Z
  32. Protifi — 2025-12-10T00:00:00.000Z