bioecon Раздел для участников
Технология · Синтетическая биология и платформы / Биоинформатика и омики

Скрининг токсичности (токсикомика, услуга)

Контрактная оценка безопасности, проводящая кандидатный препарат от in-silico-триажа ADMET через панели in-vitro (гепатотоксичность, hERG, индукция CYP) к GLP-исследованиям in-vivo и формирующая пакет данных по токсичности для IND, обязательный для регуляторов, — сегодня дополненный токсикомикой и виртуальными контрольными группами.

Риск: низкий Инструменты и услуги для НИОКР US · EU · CN · IN проверено 2026-07-22 · 33 Источники

1 · Что даёт

Скрининг токсичности (токсикомика) — это контрактная услуга по оценке безопасности, снижающая риски кандидатного препарата до его попадания в организм человека: фарма-заказчик передаёт тест-препарат в CRO, которое проводит предсказание ADMET in silico, батарею in-vitro-тестов (гепатотоксичность, кардиотоксичность hERG, индукция CYP, высокоразмерная визуализация), затем GLP-исследования in-vivo на грызунах и негрызунах и возвращает пакет данных по токсичности для IND, обязательный для регулятора. Отрасль консолидируется вокруг нескольких крупных GLP-CRO: Charles River управляет примерно 15 площадками in-vivo-безопасности по всему миру, выручка WuXi AppTec за 2025 год выросла на 15,8% год к году (21,4% по продолжающимся операциям) на фоне сильного спроса CDMO в 2026 году, а Syngene продлила исследовательское сотрудничество с Bristol Myers Squibb до 2035 года; при этом in-silico-моделирование (EMA-квалифицированный Simcyp Simulator Version 25 от Certara, выпущенный для регуляторных подач 2026 года) и токсикомика (тест devTOX quickPredict на человеческих iPSC компании Labcorp/Stemina на developmental-токсичность) переносят ранние этапы в компьютер и в высокоразмерные клеточные модели. Полное GLP-исследование на крысах по-прежнему стоит сотни тысяч долларов США и длится месяцами, поэтому услуга надстраивает дешёвый in-silico- и in-vitro-воронку перед дорогой работой на животных, причём каждый этап является шлюзом для следующего. Токсикомика — омикс-считывания, привязанные к конечным точкам токсичности (транскриптомные, метаболомные сигнатуры стресса), — это слой, который обеспечивает этой отрасли тег биоинформатической компетенции, превращая результат теста на животных «да/нет» в воспроизводимую молекулярную сигнатуру с понятным механизмом.

Ключевые направления скрининга токсичности (токсикомики):

  1. In-vivo GLP-токсикология: исследования безопасности для IND на грызунах и негрызунах (острые, многократные, репродуктивные, канцерогенность), проводимые по принципам OECD GLP в крупных CRO (Charles River, Eurofins, WuXi AppTec, Syngene).
  2. Скрининг ADMET in-vitro и высокоразмерная визуализация: модели DILI на гепатоцитах, кардиотоксичность hERG, индукция CYP (теперь миниатюризирована до 96-луночного формата) и высокоразмерная визуализация, выявляющая нецелевую токсичность до дозирования животным (Cyprotex/Labcorp).
  3. In-silico / модельно-информированная токсикология: EMA-квалифицированное PBPK-моделирование (Certara Simcyp) и QSAR для предсказания лекарственных взаимодействий, фармакокинетики и гепатотоксичности в ПО, питающее модельно-информированную разработку препаратов (MIDD).
  4. Токсикогеномика и developmental-токсичность: тесты на человеческих iPSC (devTOX quickPredict) и метаболомные сигнатуры, считывающие developmental-токсичность и пути стресса с клеточной панели, — ядро токсикомики, заменяющее конечные точки на животных молекулярными сигнатурами.

Секторальная цепочка создания стоимости#

[Тест-препарат и GLP-настройка] ──> [In-silico триаж ADMET] ──> [Панель in-vitro-тестов]
                                              │
                                  (шлюз: отбраковка явных токсикантов)
                                              │
                                              ▼
[Отчёт по токсичности для IND] <─── [Биоанализ и DMPK] <─── [In-vivo GLP-исследование]

Уровни цепочки создания стоимости#

УровеньОписаниеКлючевые входы/выходы
Приём тест-препарата и GLP-настройкаПриём тест-препарата по цепочке хранения, настройка GLP-объекта, анализ лекарственной формы дозирования и её стабильности.Вход: Тест-препарат, GLP-объект, лаборатория лекарственных форм.
Выход: Дозированный, стабильный тест-препарат.
In-silico триаж ADMETПредсказание PBPK (Simcyp) и QSAR лекарственных взаимодействий, фармакокинетики и гепатотоксичности для ранжирования и отбраковки явных токсикантов.Вход: Структура молекулы, ПО PBPK/QSAR.
Выход: Предсказанный профиль ADMET и ранг риска.
Панель in-vitro-тестовDILI на гепатоцитах, кардиотоксичность hERG, индукция CYP (96-луночный) и высокоразмерная визуализация по клеточной панели.Вход: Клеточные линии, реактивы для тестов, высокоразмерный визуализатор.
Выход: Набор данных — значения IC50 и флаги токсичности.
In-vivo GLP-исследованиеОстрые и многократные исследования токсичности на грызунах и негрызунах по OECD GLP с отбором токсикокинетических проб.Вход: Дозированные животные, GLP-исследователь-директор, виварий.
Выход: NOAEL, токсичность целевых органов, токсикокинетика.
Биоанализ и DMPKКоличественное определение уровня препарата и метаболитов в плазме методом LC-MS/MS с фармакокинетическим моделированием Phoenix WinNonlin.Вход: Плазменные пробы, LC-MS/MS, WinNonlin.
Выход: PK-параметры и метаболический профиль.
Регуляторный отчёт по токсичностиИнтегрированный пакет данных по токсичности для IND против ICH M3(R2)/S7A/S7B и OECD GLP, готовый к подаче в FDA/EMA/NMPA.Вход: Данные всех этапов, регуляторные специалисты.
Выход: Подписанный GLP-отчёт по токсичности.

Сквозные технологии сектора:

  • GLP-система качества: Принципы надлежащей лабораторной практики OECD (и FDA 21 CFR Part 58) управляют каждым исследованием на животных — протокол, цепочка хранения, аудит-трейл и исследователь-директор, отвечающий за подписанный отчёт.
  • Гайдлайны ICH по безопасности: ICH S7A/S7B (безопасная фармакология, hERG), M3(R2) (неклинические исследования для клинических испытаний) и S5 (репродуктивная токсикология) фиксируют батарю тестов, ожидаемую регуляторами.
  • 3R и виртуальные контрольные группы: замена, сокращение и совершенствование работы с животными — Virtual Control Groups от Charles River позволяют историческим контрольным данным заменить параллельные контроли, сокращая число животных без потери статистической мощности.

2 · Что заменяет 6

D2Классический биологический контроль мучнистого червеца маниока с помощью Anagyrus lopezi вместо инсектицидов
Заменяет: Обработки инсектицидами (мелким фермерам редко по карману) и неконтролируемые потери урожая от инвазивного мучнистого червеца маниока в …
CLASSIC
D1Рекуперированный фосфор (струвит и другие фосфаты, извлечённые из потоков биологической очистки сточных вод и метантенков) вместо удобрений из фосфоритов, содержащих кадмий
Заменяет: Доля ДАФ/МАФ/суперфосфата из добываемых фосфоритов; химическое удаление фосфора солями железа и алюминия на очистных сооружениях (что …
AGROCHEM
D1Биостимуляторы растений (экстракты водорослей, гидролизаты белков, гуминовые и фульвовые вещества) вместо дополнительного минерального азота и синтетических регуляторов роста при стрессе
Заменяет: «Страховочные» подкормки минеральным азотом и листовые NPK для поддержки культур при засухе, жаре или стрессе после пересадки; часть …
AGROCHEM
D1Древесные плиты без формальдегида (фанера, ДСП, МДФ) на биоклеях — соевом белке, лигнине, танинах и других — вместо карбамидоформальдегидных (КФ), меламинокарбамидоформальдегидных и фенолформальдегидных смол
Заменяет: Карбамидоформальдегидные и меламинокарбамидоформальдегидные смолы (большинство плит для интерьера), фенолформальдегидные (частично)
BUILD
D3Борьба с опунцией в Австралии с помощью Cactoblastis cactorum вместо химической и механической расчистки
Заменяет: Химическое уничтожение опунции (пентоксид мышьяка и другие соединения мышьяка), выжигание, выкапывание и дробление
CLASSIC
D1Защита садов, огородов и газонов полезными нематодами — Phasmarhabditis против слизней, Steinernema/Heterorhabditis против долгоносиков, личинок хрущей и долгоножек — вместо гранул метальдегида и почвенных инсектицидов
Заменяет: Гранулы метальдегида против слизней (запрещены для открытого грунта в Великобритании с 2022 г.), гранулы метиокарба (не продлены в ЕС), …
MACRO

3 · Как внедрить 6 шагов

  1. 1
    Приём тест-препарата и настройка GLP-объектаИспытания и аналитика
    Тест-препарат заказчика принимается по цепочке хранения на GLP-объект, готовится лекарственная форма дозирования и проверяются её концентрация, однородность и стабильность, а исследователь-директор открывает протокол в рамках GLP-системы качества.
    Кто может выполнить этот шаг подобраны автоматически
    GenScript ProBio / Genscript Китай
    ✓ GMP промышленный масштаб
    “ProBio: A global CRDMO (contract research, development, and manufacturing organization) providing end-to-end solutions for biologics and cell and gene therapy (CGT).”
    Esco Aster Сингапур
    5,000 L промышленный масштаб
    “Esco Aster (Singapore) is a cGMP contract research, development and manufacturing organization (CRDMO/CDMO) and bioinnovation venture accelerator that helps clients and …”
    Biotrend SA Португалия
    250L промышленный масштаб
    “At Biotrend we put our know-how and resources to the service of our clients by providing contract research and development services and we develop in-house research programs to …”
    Turion Labs Сингапур
    “Turion Labs is a Singapore-headquartered biotech innovation platform that provides shared laboratory infrastructure, contract research organization (CRO) services, and regulatory …”
    ASB Biodiesel (Hong Kong) Ltd Гонконг
    250 tons промышленный масштаб
    “ASB Laboratory is following ISO17025 to perform sampling, testing and calibrating for quality control.”
    Indo-American Hybrid Seeds (India) Pvt. Ltd. Индия
    промышленный масштаб
    “The company utilizes advanced biotechnology, including DNA fingerprinting and tissue culture, and maintains ISTA-accredited seed testing laboratories.”
  2. 2
    In-silico триаж ADMETДанные, ПО и автоматизация
    PBPK-моделирование Certara Simcyp и QSAR предсказывают лекарственные взаимодействия, фармакокинетику и гепатотоксичность кандидата по его структуре и in-vitro-данным, ранжируя и отбраковывая явные токсиканты до дозирования любой клетки.
    Кто может выполнить этот шаг подобраны автоматически
    N.Thing Южная Корея
    промышленный масштаб
    “Established in January 2014, N.THING is a Seoul-based Agri-Food tech company leading innovation in agricultural products, by extension, in the farm-to-table food value chain by …”
    FutureFarms Индия
    промышленный масштаб
    “Our expertise in Controlled Environment Agriculture (CEA), IoT, and Big Data allows us to design systems that maximize efficiency, conserve resources, and produce high-quality, …”
    Stellapps Индия
    240,000 liters/day
    “It leverages advanced analytics and artificial intelligence through its full-stack IoT platform to enable dairy ecosystem partnerships with financial & insurance institutions, …”
    BARformula Малайзия
    промышленный масштаб
    “BSE is engineered: a designed consortium acting on a specified feedstock to produce a specified output, telemetered through a software layer.”
    PBS Biotech США
    ✓ GMP промышленный масштаб
    “PBS-3 Vertical-Wheel Bioreactor Software 3.0 (21 CFR Part 11 cGMP Upgrade)”
    China Everbright Environment Group Китай
    163,050 tonnes
    “As the fundamental component of 5G deployment, optic fibre is critical to making Hong Kong a smart city and laying the groundwork for IoT.”
  3. 3
    Панель in-vitro-тестовИспытания и аналитика
    Cyprotex/Labcorp проводит модель гепатотоксичности DILI на гепатоцитах, тест кардиотоксичности hERG и миниатюризированную 96-луночную индукцию CYP, а также высокоразмерную визуализацию и тест devTOX quickPredict на человеческих iPSC developmental-токсичность, дёшево выявляя нецелевую токсичность.
    Кто может выполнить этот шаг подобраны автоматически
    GenScript ProBio / Genscript Китай
    ✓ GMP промышленный масштаб
    “ProBio: A global CRDMO (contract research, development, and manufacturing organization) providing end-to-end solutions for biologics and cell and gene therapy (CGT).”
    Esco Aster Сингапур
    5,000 L промышленный масштаб
    “Esco Aster (Singapore) is a cGMP contract research, development and manufacturing organization (CRDMO/CDMO) and bioinnovation venture accelerator that helps clients and …”
    Biotrend SA Португалия
    250L промышленный масштаб
    “At Biotrend we put our know-how and resources to the service of our clients by providing contract research and development services and we develop in-house research programs to …”
    Turion Labs Сингапур
    “Turion Labs is a Singapore-headquartered biotech innovation platform that provides shared laboratory infrastructure, contract research organization (CRO) services, and regulatory …”
    ASB Biodiesel (Hong Kong) Ltd Гонконг
    250 tons промышленный масштаб
    “ASB Laboratory is following ISO17025 to perform sampling, testing and calibrating for quality control.”
    Indo-American Hybrid Seeds (India) Pvt. Ltd. Индия
    промышленный масштаб
    “The company utilizes advanced biotechnology, including DNA fingerprinting and tissue culture, and maintains ISTA-accredited seed testing laboratories.”
  4. 4
    In-vivo GLP-исследованиеИспытания и аналитика
    Острые и многократные исследования токсичности на грызунах и негрызунах проводятся по OECD GLP в Charles River, Eurofins, WuXi AppTec или Syngene, с токсикокинетическим забором крови и Virtual Control Groups от Charles River, сокращающими число параллельных контрольных животных за счёт исторических данных.
    Кто может выполнить этот шаг подобраны автоматически
    GenScript ProBio / Genscript Китай
    ✓ GMP промышленный масштаб
    “ProBio: A global CRDMO (contract research, development, and manufacturing organization) providing end-to-end solutions for biologics and cell and gene therapy (CGT).”
    Esco Aster Сингапур
    5,000 L промышленный масштаб
    “Esco Aster (Singapore) is a cGMP contract research, development and manufacturing organization (CRDMO/CDMO) and bioinnovation venture accelerator that helps clients and …”
    Biotrend SA Португалия
    250L промышленный масштаб
    “At Biotrend we put our know-how and resources to the service of our clients by providing contract research and development services and we develop in-house research programs to …”
    Turion Labs Сингапур
    “Turion Labs is a Singapore-headquartered biotech innovation platform that provides shared laboratory infrastructure, contract research organization (CRO) services, and regulatory …”
    ASB Biodiesel (Hong Kong) Ltd Гонконг
    250 tons промышленный масштаб
    “ASB Laboratory is following ISO17025 to perform sampling, testing and calibrating for quality control.”
    Indo-American Hybrid Seeds (India) Pvt. Ltd. Индия
    промышленный масштаб
    “The company utilizes advanced biotechnology, including DNA fingerprinting and tissue culture, and maintains ISTA-accredited seed testing laboratories.”
  5. 5
    Биоанализ и DMPKИспытания и аналитика
    Концентрации препарата и метаболитов в плазме количественно определяются методом LC-MS/MS и моделируются в Phoenix WinNonlin для получения токсикокинетического профиля и метаболического пути — данных о воздействии, лежащих в основе NOAEL.
    Кто может выполнить этот шаг подобраны автоматически
    GenScript ProBio / Genscript Китай
    ✓ GMP промышленный масштаб
    “ProBio: A global CRDMO (contract research, development, and manufacturing organization) providing end-to-end solutions for biologics and cell and gene therapy (CGT).”
    Esco Aster Сингапур
    5,000 L промышленный масштаб
    “Esco Aster (Singapore) is a cGMP contract research, development and manufacturing organization (CRDMO/CDMO) and bioinnovation venture accelerator that helps clients and …”
    Biotrend SA Португалия
    250L промышленный масштаб
    “At Biotrend we put our know-how and resources to the service of our clients by providing contract research and development services and we develop in-house research programs to …”
    Turion Labs Сингапур
    “Turion Labs is a Singapore-headquartered biotech innovation platform that provides shared laboratory infrastructure, contract research organization (CRO) services, and regulatory …”
    ASB Biodiesel (Hong Kong) Ltd Гонконг
    250 tons промышленный масштаб
    “ASB Laboratory is following ISO17025 to perform sampling, testing and calibrating for quality control.”
    Indo-American Hybrid Seeds (India) Pvt. Ltd. Индия
    промышленный масштаб
    “The company utilizes advanced biotechnology, including DNA fingerprinting and tissue culture, and maintains ISTA-accredited seed testing laboratories.”
  6. 6
    Регуляторный отчёт по токсичностиРегистрация и сертификация
    Все этапы интегрируются в подписанный пакет данных по токсичности для IND против ICH M3(R2), S7A/S7B и OECD GLP, с данными по токсичности целевых органов, NOAEL и токсикокинетикой, готовыми к подаче в FDA, EMA или NMPA.
    Регистрация в РФ / ЕАЭС: CLASSIC — Россельхознадзор / научные институты

4 · Кто поставит

Подобранные поставщики (подобраны автоматически)

HLB Genex (ex-GenoFocus)Южная КореяПроизводительработает
Eco Safety ProductsСШАПроизводительработает
MENA-WaterОАЭПроизводительработает
Nattaro Labs ABШвецияНаука / R&Dработает
Arc Enviro Consultancy LimitedЗамбияУслуги / консалтингработает
Hercon EnvironmentalСШАПроизводительработает
Biotrend SAПортугалияНаука / R&Dработает
Tsingke BiotechnologyКитайПроизводительработает
Green Impact GIАлжирУслуги / консалтингработает
Ekosistem EngineeringТурцияПроизводительработает
ImpextracoБельгияНаука / R&Dработает
Esco AsterСингапурУслуги / консалтингработает

Ведущие компании и институты (из обзора)

Компания / ИнститутСтранаКлючевые продукты / платформыТехнологические особенностиСтатус 2026
Charles River Laboratories🇺🇸 СШАIn-vivo GLP-токсикология / VCG~15 площадок in-vivo; ИИ-ассистированные процедуры; рецензируемые Virtual Control Groupscommercial
Certara🇺🇸 СШАSimcyp Simulator v25EMA-квалифицированный PBPK/MIDD; in-silico лекарственные взаимодействия, ADMET и гепатотоксичностьcommercial
Cyprotex🇬🇧 ВеликобританияdevTOX quickPredict / панель ADMETIn-vitro-подразделение Labcorp; iPSC developmental-токсичность, модель DILI, 96-луночный CYPcommercial
Eurofins Scientific🇱🇺 ЛюксембургGLP-токсикология / BioPharma Product TestingGLP-исследования безопасности; USP <1664.3> вымываемые/экстрагируемые для офтальмологииcommercial
WuXi AppTec🇨🇳 КитайDMPK / оценка безопасности603259.SH; выручка 2025 +15,8% г/г (продолжающиеся +21,4%); ICH-согласованная GLPcommercial
Syngene International🇮🇳 ИндияИнтегрированная оценка безопасностиСотрудничество с BMS продлено до 2035; PDE/HBEL-токсикология; исследовательский CRDMOcommercial

5 · Правила и путь на рынок

Путь в РФ / ЕАЭС: CLASSIC · Россельхознадзор / научные институты
на основе исследований, годы
Информация, не юридическая консультация — уточните процедуру для вашего продукта. (not)
США

Соединённые Штаты принимают два крупнейших специализированных CRO токсичности и лидера in-silico-моделирования, а FDA задаёт требования к токсичности для IND, под которые проектирует мировая отрасль.

In-vivo GLP Charles River, Simcyp Certara, гайдлайны FDA/ICH#

  • Charles River Laboratories: крупнейший CRO предклинической безопасности, управляющий примерно 15 площадками in-vivo-безопасности и опубликовавший рецензируемые доказательства (апрель 2026 года) в пользу Virtual Control Groups, сокращающих использование животных в неклинической токсикологии.
  • Certara: лидер биосимуляции, чей EMA-квалифицированный Simcyp Simulator Version 25 (2026) расширяет PBPK-моделирование для ускорения регуляторных подач и оценки лекарственных взаимодействий в направлениях discovery, DMPK и клинической фармакологии.
  • Согласованность с FDA и ICH: рамка FDA для IND следует ICH M3(R2) и S7A/S7B, поэтому американская батаря тестов CRO является де-факто мировым стандартом.
Евросоюз

Европейский союз предоставлял исходного специалиста in-vitro-ADMET и крупную сеть GLP-тестирования, а надзор EMA сделал PBPK-моделирование регуляторно-признанным путём подачи.

In-vitro ADMET Cyprotex, сеть Eurofins GLP, EMA-квалифицированный PBPK#

  • Cyprotex (Labcorp): лидер in-vitro-ADMET и высокоразмерной токсикологии (Маклсфилд, Великобритания), ныне в составе Labcorp — его тест devTOX quickPredict на человеческих iPSC developmental-токсичность и миниатюризированные 96-луночные процедуры индукции CYP были представлены в 2026 году, наряду с новой in-vitro-моделью печени для предсказания гепатотоксичности на саммите MPS World Summit 2026.
  • Eurofins Scientific: люксембургская тестовая группа управляет сетью BioPharma Product Testing (Германия, Финляндия и др.), предоставляя GLP-токсикологию и оценку вымываемых/экстрагируемых веществ (USP <1664.3>) для офтальмологических и парентеральных препаратов.
  • EMA-квалифицированное моделирование: EMA квалифицирует PBPK-платформы (Simcyp), так что модельно-информированное предсказание лекарственных взаимодействий и гепатотоксичности теперь имеет вес в европейских подачах, а не только во внутреннем триаже.
Китай

Китай — быстрорастущий рынок CRO токсичности, опирающийся на единственную доминирующую отечественную платформу, чьи результаты 2025 года задают траекторию сектора на 2026 год, под надзором NMPA, конвергировавшего на согласованных с ICH гайдлайнах безопасности.

DMPK/безопасность WuXi AppTec, конвергенция NMPA-ICH, тяга CDMO#

  • WuXi AppTec (603259.SH): ведущий китайский предклинический CRO, сообщивший о росте выручки за 2025 год на 15,8% год к году (21,4% по продолжающимся операциям) на фоне сильного спроса CDMO, разжигающего рост в 2026 году, предлагающий интегрированные DMPK и оценку безопасности глобальным заказчикам.
  • Конвергенция NMPA-ICH: с принятием гайдлайнов ICH NMPA Китая принимает тот же пакет неклинической безопасности, позволяя китайскому GLP-исследованию служить многонациональным подачам.
  • Тяга CDMO: расширение отечественных мощностей в токсикологии и DMPK сопровождает более широкий аутсорсинг ранней разработки лекарств на китайские платформы.

6 · Финансирование: тендеры и гранты

ГрантВнедрение циркулярных системных решений через живые лаборатории в городах и регионах (тема Circular Cities and …
European Commission · Евросоюз
8 апр. 2027 г.
183 дн.
ГрантГранты на устойчивую экономику и безопасность через трансформацию экосистем
UKRI · Великобритания
22 окт. 2026 г.
15 дн.
ГрантЗамкнутый цикл для текстиля за счёт передовых технологий переработки и производства и системных подходов (IA) …
European Commission · Евросоюз
2 февр. 2027 г.
118 дн.
ГрантЗдоровье экосистем и диких видов, прогнозы и влияние на здоровье человека при существующих и новых стрессорах …
European Commission · Евросоюз
22 сент. 2027 г.
350 дн.
ГрантИнновационные циркулярные решения для отслужившей обуви: сбор, сортировка и переработка
European Commission · Евросоюз
22 сент. 2027 г.
350 дн.

7 · Технологический стек

Стек услуг скрининга токсичности проводит кандидатный препарат через дешёвый in-silico- и in-vitro-триаж перед дорогим GLP-исследованием на животных, причём каждый этап отбраковывает токсиканты, которые следующему этапу уже не нужно тестировать.

  1. In-silico ADMET и PBPK-моделирование:
    • Simcyp Simulator Version 25 от Certara (EMA-квалифицированный, 2026) предсказывает лекарственные взаимодействия и фармакокинетику по физиологии и in-vitro-данным, питая модельно-информированную разработку препаратов (MIDD) и регуляторные подачи.
    • QSAR-модели выявляют структурные тревоги токсичности (hERG, мутагенность) прямо по структуре молекулы, ранжируя соединения до любого лабораторного теста.
  2. Панель in-vitro-тестов и высокоразмерная визуализация:
    • Cyprotex/Labcorp проводит модели гепатотоксичности DILI на гепатоцитах, тесты кардиотоксичности hERG и индукцию CYP (теперь миниатюризированные из 24-луночного в 96-луночный формат для снижения стоимости и роста пропускной способности).
    • Высокоразмерная визуализация и тест devTOX quickPredict на человеческих iPSC считывают developmental-токсичность (порог developmental-токсичности по соотношению орнитин/цистин) и сигнатуры стресса с клеточной панели.
  3. GLP-исследования in-vivo и биоанализ:
    • Острые, многократные, репродуктивные исследования и исследования безопасной фармакологии на грызунах и негрызунах по OECD GLP, при этом Virtual Control Groups от Charles River сокращают число параллельных контрольных животных за счёт исторических данных.
    • Биоанализ LC-MS/MS плюс фармакокинетическое моделирование Phoenix WinNonlin предоставляют токсикокинетику и NOAEL, лежащие в основе подписанного GLP-отчёта.

Источники 33

  1. Charles river — 2026-07-17T00:00:00.000Z
  2. Charles river — 2026-07-17T00:00:00.000Z
  3. Charles river — 2026-04-21T00:00:00.000Z
  4. Charles river — 2026-07-17T00:00:00.000Z
  5. Charles river — 2026-04-21T00:00:00.000Z
  6. Certara — 2026-03-05T00:00:00.000Z
  7. Certara — 2026-06-11T00:00:00.000Z
  8. Certara — 2026-01-07T00:00:00.000Z
  9. Certara — 2026-02-12T00:00:00.000Z
  10. Certara — 2026-03-03T00:00:00.000Z
  11. Cyprotex — 2026-03-22T00:00:00.000Z
  12. Cyprotex — 2026-06-02T00:00:00.000Z
  13. Cyprotex — 2026-05-26T00:00:00.000Z
  14. Cyprotex — 2026-06-15T00:00:00.000Z
  15. Cyprotex — 2026-01-15T00:00:00.000Z
  16. Eurofins — 2026-02-26T00:00:00.000Z
  17. Eurofins — 2026-02-06T00:00:00.000Z
  18. Eurofins — 2026-06-24T00:00:00.000Z
  19. Eurofins — 2026-07-13T00:00:00.000Z
  20. Eurofins — 2026-06-25T00:00:00.000Z
  21. Wuxi apptec — 2026-07-22
  22. Wuxi apptec — 2026-07-22
  23. Wuxi apptec — 2026-07-22
  24. Wuxi apptec — 2026-07-22
  25. Wuxi apptec — 2026-07-22
  26. Wuxi apptec — 2026-07-22
  27. Wuxi apptec — 2026-07-22
  28. Wuxi apptec — 2026-07-22
  29. Syngene — 2026-07-02T00:00:00.000Z
  30. Syngene — 2026-07-15T00:00:00.000Z
  31. Syngene — 2026-01-20T00:00:00.000Z
  32. Syngene — 2024-11-25T00:00:00.000Z
  33. Syngene — 2025-06-25T00:00:00.000Z